Intelligent Scopes Corp (ISC) קיבלה אישור רגולטורי מרשות מדעי הבריאות של סינגפור (HSA) עבור CystoSmart, תוכנת הבינה המלאכותית שלה לזיהוי גידולי שלפוחית השתן.
התוכנה נועדה לסייע לרופאים במהלך בדיקות שלפוחית השתן אנדוסקופיות ותואמת להיקפים קשיחים וגמישים כאחד, כולל מכשירים חד פעמיים.
גלה שיווק B2B שמבצע
שלב בינה עסקית ומצוינות עריכה כדי להגיע לאנשי מקצוע מעורבים ב-36 פלטפורמות מדיה מובילות.
גלה עוד
הוא פועל עם ציסטוסקופיה של אור לבן כדי לתמוך בדיוק הזיהוי בזמן אמת ובאמצעות עיבוד שלאחר.
אישור ה-HSA מגיע בעקבות אישורה של אג'נסיה נסיונל דה ויגילאנסיה סניטריה (ANVISA) בברזיל 11 חודשים קודם לכן. הרשאה זו תומכת בכניסתה של CystoSmart לסינגפור ומקלה על תהליכי רגולציה מואצים בקנדה, אוסטרליה, בריטניה ושוויץ באמצעות שיתוף הפעולה של Access Consortium.
הערכות קליניות וטכניות של CystoSmart מדווחות על רגישות (שיעור חיובי אמיתי) העולה על 95% וסגוליות (שיעור שלילי אמיתי) העולה על 98% בזיהוי גידולי שלפוחית השתן. הטכנולוגיה נועדה לעזור לרופאים לשפר את דיוק האבחון במהלך הליכי ציסטוסקופיה.
קצין הכירורגיה הראשית של ISC, ד"ר ראג'ש נאיר, אמר: "זיהוי מוקדם של סרטן מתורגם לתוצאות קליניות משופרות, המשפיעים לטובה על מסע המטופל ועל כלכלת הבריאות הכללית. הדרה מדויקת מפחיתה חקירות לא הולמות, הנושאות עומס פיזי ופסיכולוגי על המטופלים.
"גילוי מוקדם או אי הכללה של סרטן שלפוחית השתן מאפשר ניצול יעיל יותר של משאבים. CystoSmart יכול לשמש ככלי עזר לאורולוגים לשיפור דיוק הזיהוי: להפחתת גידולים שהוחמצו ולהפחית ביופסיות והתערבויות פולשניות מיותרות".
ISC פועלת כחברה בת של Claritas HealthTech ומפתחת מכשור רפואי הכולל כלי אבחון בינה מלאכותית, עיבוד תמונה ותוכנות שיפור לגסטרואנטרולוגיה ואורולוגיה.
תחומי המיקוד שלו כוללים מערכות הנחיה רובוטיות, שיפור תמונה ושיפור התוצאות על ידי הפחתת ביופסיות מיותרות באנדוסקופיה.
הירשם לסיכום החדשות היומי שלנו!
תן לעסק שלך יתרון עם התובנות המובילות שלנו בענף.
קישור לכתבת המקור – 2026-01-05 13:31:00
