אבוט דיווחה על נתונים מוקדמים חיוביים ממחקר VERITAS, שהעריך את אסימת התוספתן השמאלי של פרוזדור 360 (LAA), שנועד להפחית את הסיכון לשבץ אצל חולים עם פרפור פרוזדורים לא מסתמי (AFib).
הוצג בסימפוזיון AF בבוסטון ב-6 בפברואר 2026 ופורסם ב JACC: אלקטרופיזיולוגיה קליניתהנתונים מראים שהחוסם השיג שיעורי סגירה בעלי משמעות קלינית.
גלה שיווק B2B שמבצע
שלב בינה עסקית ומצוינות עריכה כדי להגיע לאנשי מקצוע מעורבים ב-36 פלטפורמות מדיה מובילות.
גלה עוד
על פי נתוני מחקר VERITAS, 93.9% מחולי AFib שאינם מסתמים שהושתלו ב-Amulet 360 השיגו סגירה מלאה של ה-LAA ב-45 ימים, ללא דליפות מעל 3 מ"מ. ה-LAA הוא כיס קטן המקושר לסיכון מוגבר לשבץ בחולי AFib.
המכשיר הוא זעיר פולשני ומתאים את עצמו לצורת ה-LAA הייחודית של כל מטופל, מספק סגירה מיידית ואפשר להפחית את הצורך בתרופות מדללות דם במידת האפשר.
הוא מתבסס על Amplatzer Amulet LAA Occluder הקיים של Abbott, הזמין באירופה מאז 2013 ובארה"ב מאז 2021. המכשיר האחרון מציג עדכונים שנועדו לייעל את אופן ההתאמה של השתל בתוך הלב.
VERITAS כללה 400 חולים ב-34 אתרים ברחבי אירופה, קנדה וארה"ב. ממצאים עיקריים מאשרים שעמידה במדדים של יעילות ובטיחות, ולא התרחשו סיבוכים כגון שבץ מוחי, ניתוח או היווצרות קריש בתוך שבעה ימים לאחר ההליך.
תוצאות נוספות כוללות שיעור הצלחה גבוה של שתלים של 99.8%. לא דווח על עקירת מכשיר או פגיעה ברקמת הלב הזקוקה לניתוח, ורק מקרה אחד של פקקת הקשורה למכשיר דווח. תפליט פריקרדיאלי הדורש ניקוז נצפתה רק ב-0.5% מהמקרים.
מנהל הרפואה הראשי של Abbott electrophysiology, כריסטופר פיורקובסקי, אמר: "אבוט מחויבת לפתח גישות זעיר פולשניות המסייעות לרופאים לטפל ב-AFib ולמנוע שבץ מוחי, מה שמבטיח בטיחות ויתרונות מיטביים למטופלים.
"עם הדור הבא של Amulet 360, אנו בונים על ההתקדמות שעשינו עם הצגת חוסם Amplatzer Amulet LAA שלנו, שהיה המכשיר הראשון בתעשייה שגם סגר את ה-LAA וגם יצר אטימה מעליו, המאפשר לאנשים לוותר על תרופות מדללות דם".
מעקב אחר מחקר VERITAS יסתיים בשנת 2027. בארה"ב, קמע 360 מאושר לשימוש מחקרי בלבד.
בדצמבר 2025, מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ניתן אישור ל מערכת Volt PFA של Abbott, הרחבת אפשרויות הטיפול למטופלים עם AFib.
הירשם לסיכום החדשות היומי שלנו!
תן לעסק שלך יתרון עם התובנות המובילות שלנו בענף.
קישור לכתבת המקור – 2026-02-09 11:37:00
