PathAI קיבלה תעודת מכשיר פורצת דרך ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור PathAssist Derm, פתרון זרימת עבודה דרמטופתולוגית המופעלת על ידי AI.
PathAssist Derm נועד להעריך פתולוגיה דיגיטלית תמונות שקופיות שלמות של נגעי עור ולסייע לפתולוגים במהלך תהליך הסקירה שלהם.
גלה שיווק B2B שמבצע
שלב בינה עסקית ומצוינות עריכה כדי להגיע לאנשי מקצוע מעורבים ב-36 פלטפורמות מדיה מובילות.
למידע נוסף
אבן הדרך הרגולטורית האחרונה באה בעקבות הישגים קודמים של PathAI, אשר הבטיחה לאחרונה אישור 510(k) עבור AISight Dx, מערכת ניהול תמונות הפתולוגיה הדיגיטלית הראשונה שאושרה על ידי ה-FDA עם תוכנית בקרת שינויים מורשית מראש.
החברה גם קיבלה את הסמכה של סוכנות התרופות האירופית (EMA) וה-FDA של AIM-MASH AI Assist ככלי הראשון לפיתוח תרופות פתולוגיות מונעות בינה מלאכותית.
מנכ"ל PathAI, ד"ר אנדי בק, אמר: "כינוי זה הוא הכרה רבת עוצמה ביכולות הבינה המלאכותית שלנו ובמחויבות שלנו להביא כלים מאומתים ורלוונטיים קלינית לתחום הפתולוגיה הדיגיטלית.
"על ידי עבודה צמודה עם ה-FDA דרך תוכנית המכשירים פורצת הדרך, אנו שואפים להאיץ את תהליך הפיתוח והסקירה, ולהבטיח שהטכנולוגיה הטרנספורמטיבית הזו תגיע לפתולוגים ולמטופלים במהירות האפשרית."
הצורך בפתרונות מתקדמים בדרמטופתולוגיה מונע על ידי עלייה בשיעורי סרטן העור בארה"ב. שונות משמעותית בין צופים מסבכת את האבחנה, במיוחד עבור נגעים מלנוציטיים.
מחקר שנערך על פתולוגים מצא שהדיוק וההתאמה בין הצופים היו מתחת ל-50% עבור שיעורי נגעים מאתגרים מבחינה אבחנתית.
PathAssist Derm משתמש בבינה מלאכותית כדי לתמוך בהערכת מקרים ותעדוף זרימת עבודה, תוך התייחסות לאתגרים הללו תוך סיוע לפתולוגים בניהול עומסי תיקים גדלים בצורה אחראית.
החברה תמשיך לעבוד לצד הרגולטורים הגלובליים כדי לקדם פתרונות פתולוגיים המופעלים על ידי בינה מלאכותית שמטרתם לחזק את הביטחון האבחוני ולתמוך בטיפול בחולים.
בפברואר 2025, PathAI השיקה את כלי PathAssist Derm AI, המיועד להתמצאות, זיהוי ומדידה של נגעי עור. זה זמין במערכת ניהול התמונות AISight.
הירשם לסיכום החדשות היומי שלנו!
תן לעסק שלך יתרון עם התובנות המובילות שלנו בענף.
קישור לכתבת המקור – 2026-03-04 13:16:00
