טיפול עיניים שגרתי מעלה חששות חדשים עבור חולי גלאוקומה

זהו המחקר הראשון המשלב תצפיות קליניות עם ראיות ניסיוניות לקשור בבירור משחות עיניים מבוססות פטרולאטום לנזק מבני בסוג זה של שתלים.

גלאוקומה ותפקיד ה-MicroShunt

גלאוקומה היא מחלת עיניים כרונית הפוגעת בעצב הראייה ועלולה לגרום לאובדן ראייה קבוע. המצב נגרם לעתים קרובות על ידי לחץ מוגבר בתוך העין כאשר ניקוז הנוזלים נסתם. חוקרים מעריכים שגלאוקומה משפיעה על כ-76 מיליון אנשים ברחבי העולם.

אחת מהאפשרויות הטיפוליות היא ה-MicroShunt, מכשיר סינון זעיר המושתל בעין בניתוח כדי לסייע לניקוז עודפי נוזלים בצורה יעילה יותר. בהשוואה לניתוחי גלאוקומה מסורתיים, ה-MicroShunt קשור בפחות סיבוכים לאחר ניתוח ולעיתים קרובות מפחית את הצורך בטיפול תרופתי מתמשך.

מדוע חומר השתל יכול להיות מושפע

ה-MicroShunt מיוצר מאלסטומר תרמופלסטי סטירני העשוי מפולימר בלוק פוליסטירן-בלוק-פוליאיזובוטילן-בלוק-פוליסטירן (SIBS). חומר זה נועד להיות גמיש, תואם ביולוגי גבוה, ופחות סביר לגרום לדלקת או צלקות בתוך העין.

יחד עם זאת, החומר רגיש למגע עם חומרים מבוססי פחמימנים ושמן. מכיוון שיש לו זיקה חזקה לשמנים, משחות עיניים על בסיס פטרולטום יכולות לחדור לשתל. כאשר רכיבי שמן נכנסים לחומר, המכשיר עלול להתנפח ולחוות שינויים בצורתו ובחוזקו המכני.

אזהרות יצרן מתעלמות לעתים קרובות

יצרן MicroShunt מזהיר במיוחד מפני חשיפה מסוג זה. על פי ההוראות, "אין להכניס את ה-MicroShunt למגע ישיר עם חומרים מבוססי פטרולאטום (כלומר ג'לי פטרולאטום), כגון משחות ופיזור". למרות הנחיה זו, האזהרה לא תמיד זוכה להכרה רחבה או עקבית במעקב במסגרות קליניות.

"MicroShunts נפוחים יכולים להיות שבירים מבחינה מבנית", אמר רופא עיניים ועוזר פרופסור ריו טומיטה מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת נאגויה, המחבר הראשון של המחקר. "במהלך הניתוח ראיתי קרע במיקרו-שאנט נפוח. אם עוד רופאים מודעים לסיכון הזה, הם יוכלו למנוע בעיות דומות".

שיתוף פעולה בין רפואה להנדסה

כדי לחקור את הנושא מקרוב יותר, טומיטה עבדה עם פרופסור עוזר טייגה אינוקה ופרופסור חבר קניה יוקי מבית החולים האוניברסיטאי נגויה ובית הספר לרפואה. הם שיתפו פעולה עם ד"ר טאקאטו קג'יטה ופרופסור חבר אטסושי נורו מבית הספר לתואר שני להנדסה כדי לחקור כיצד ה-MicroShunt משתנה לאחר מגע עם משחות עיניים מבוססות נפט.

הצוות הרפואי ניתח מקרים של חולים, בעוד החוקרים ההנדסיים ביצעו ניסויי מעבדה. התוצאות פורסמו ב-Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology.

עדויות קליניות ממקרי חולים

הניתוח הקליני כלל שבעה חולי גלאוקומה שתלי ה-MicroShunt שלהם הוסרו מאוחר יותר מסיבות שונות. נוצרה דפוס ברור המבוסס על השאלה האם השתל נחשף למשחה על בסיס נפט.

בשלושה מקרים, ה-MicroShunt נחשף מחוץ ללחמית והמטופלים טופלו במשחת עיניים על בסיס פטרולטום. כל שלושת המכשירים הראו נפיחות ניכרת, ושניים מהם נקרעו.

בשלושה מקרים נוספים, ה-MicroShunt נשאר מכוסה על ידי הלחמית ולא נעשה שימוש במשחה. שתלים אלו שמרו על המבנה המקורי שלהם.

מקרה נוסף אחד היה חושפני במיוחד. למרות שה-MicroShunt נחשף מחוץ ללחמית, לא נמרחה משחה. במקרה זה, השתל לא התנפח. ממצא זה מצביע על כך שמגע ישיר עם המשחה, ולא חשיפה ללחמית בלבד, הוא הגורם העיקרי לנפיחות.

בדיקות מעבדה מאשרות את המנגנון

ניסויי מעבדה חיזקו את הממצאים הקליניים. חוקרים טבלו MicroShunts שאינם בשימוש במשחת עיניים על בסיס נפט כדי לשחזר את השינויים שנצפו בחולים.

מדידות מיקרוסקופיות גילו התרחבות מהירה. לאחר 24 שעות של חשיפה, הקוטר החיצוני של ה-MicroShunt גדל לפי 1.44 מגודלו המקורי. החלק דמוי הסנפיר של המכשיר התרחב פי 1.29 מהממד הראשוני שלו.

בדיקות כימיות הסבירו מדוע התרחשו שינויים אלו. לאחר 24 שעות של טבילה, רכיבי שמן היוו כ-45% מהמשקל הכולל של ה-MicroShunt. לאחר שלושה חודשים, תכולת השמן עלתה ל-73%.

תוצאות אלו אישרו כי הנפיחות מונעת מספיגת רכיבי משחה על בסיס שמן לתוך חומר השתל.

השלכות על טיפול בגלאוקומה

בהתבסס על ממצאיהם, החוקרים מייעצים לרופאים להימנע משימוש במשחות עיניים על בסיס נפט בחולים עם שתלי MicroShunt, במיוחד כאשר המכשיר חשוף מחוץ ללחמית. הם ממליצים לשקול טיפולים חלופיים לאחר הניתוח ומציינים כי יש צורך במחקרים נוספים כדי לקבוע האם נפיחות משפיעה על ביצועי השתלים גם כאשר לא מתרחש קרע.

"המחקר שלנו מצא כי חומרים רפואיים בשימוש נפוץ עלולים לגרום לסיבוכים בלתי צפויים אם התכונות הכימיות שלהם וסביבות השימוש שלהם לא מובנות במלואן", קבע נורו. "מנקודת מבט רפואית והנדסית כאחד, אנו מדגישים את החשיבות של הבנת התכונות הכימיות של חומרים רפואיים וניהול הולם את סביבות השימוש שלהם."