Thermo Fisher Scientific השיקה בדיקה חדשה שפותחה במעבדה (LDT) כדי להדריך רופאים במינון ה-tacrolimus שלהם, מדכא חיסון נפוץ להורדת הסיכון לדחיית איברים אצל מושתלים.
מתן המינון הנכון של טקרולימוס, הידוע לרוב תחת שם המותג Prograf בארה"ב, בשלב מוקדם חשוב. אם המינון נמוך מדי, הגוף עלול לדחות את האיבר החדש. אם הוא גבוה מדי, החולים נמצאים בסיכון מוגבר לפציעה, זיהום וסיבוכים חמורים אחרים. בינתיים, גישות המינון הסטנדרטיות של טקרולימוס מאתגרות מכיוון שמטופלים בודדים מעבדים את המדכא החיסוני בצורה שונה בהתבסס על גורמים כולל המבנה הגנטי שלהם.
גלה שיווק B2B שמבצע
שלב בינה עסקית ומצוינות עריכה כדי להגיע לאנשי מקצוע מעורבים ב-36 פלטפורמות מדיה מובילות.
למידע נוסף
הבדיקה הפרמקוגנטית TacroType של Thermo Fisher, המיועדת לשימוש במעבדות מוסמכות לשיפור המעבדה (CLIA) המבצעות את הבדיקה, מספקת תובנות גנטיות כדי לעזור לרופאים לקבל הבנה ברורה יותר לגבי האופן שבו כל חולה צפוי לבצע חילוף חומרים של טקרולימוס.
הבדיקה משתמשת בדגימת ספוגית כדי לזהות את הגנוטיפ CYP3A5 של המטופל, אשר משפיע על מהירות חילוף החומרים של טקרולימוס וכיצד המטופל עשוי להגיב לטיפול. לכן, ה-LDT ממוקם כאמצעי לקלינאים לקבל החלטות מינון מושכלות יותר כדי לצמצם את גישת הניסוי והטעייה שעליה הסתמכו היסטורית.
"מבחן ה-TacroType נותן לרופאים מידע רב ערך מההתחלה ותומכת בטיפול יעיל יותר ומותאם אישית למטופלים בתקופה קריטית", אמרה טינה לידטקי, נשיאת תחום אבחון ההשתלות של Thermo Fisher.
"בדיקה חדשה זו משקפת את התפקיד ההולך וגדל של הפרמקוגנטיקה ברפואת השתלות. היא מציעה לרופאים נקודת מידע נוספת שתסייע בניהול טיפול מדכא חיסוני לצרכיו הייחודיים של כל מטופל", הוסיף לידקי.
בספטמבר 2025, מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בחר שלא לערער פסיקת בית משפט שדחה את האפשרות של LDTs להיות מוסדר באותו אופן כמו מכשור רפואי.
בשיחה עם רשת מכשור רפואי בזמנו, סלינה יו, אנליסטית רפואית בכירה ב-GlobalData, הדגישה כי החלטת ה-FDA לא לערער על פסיקת בית המשפט הייתה תוצאה חיובית עבור חלל המעבדה.
יו אמר: "בהתחשב בכל הקיצוצים והעיכובים בתקציב שנראו ב-FDA השנה [2025]העובדה ש-LDT לא עוברים את ה-FDA עשויה להיות חיובית נטו לחדשנות בתחום ה-LDT להתקדם".
הירשם לסיכום החדשות היומי שלנו!
תן לעסק שלך יתרון עם התובנות המובילות שלנו בענף.
קישור לכתבת המקור – 2026-02-27 18:37:00
