מוצרי STIMULAN לניהול זיהומים בעצמות של Biocomposites זכו להסמכה במסגרת תקנת המכשור הרפואי של האיחוד האירופי (EU MDR).
STIMULAN Rapid Cure ו-STIMULAN Kit של חברת המדטק הבריטית הם נשאים אנטיביוטיים נספגים של סידן סולפט אשר תוכננו במיוחד כדי לתמוך בניהול של שטחים מתים וזיהום באתר ניתוח.
גלה שיווק B2B שמבצע
שלב בינה עסקית ומצוינות עריכה כדי להגיע לאנשי מקצוע מעורבים ב-36 פלטפורמות מדיה מובילות.
גלה עוד
נשאים אנטיביוטיים הם חומרים המיועדים לספק ריכוזים מקומיים גבוהים של אנטיביוטיקה ישירות לאתר ספציפי של זיהום, ולעיתים קרובות עוקפים את הצורך במינונים מערכתיים גבוהים.
עם אישור MDR של האיחוד האירופי ביד, מותר לערבב את מוצרי Biocomposites עם האנטיביוטיקה של ונקומיצין, גנטמיצין וטוברמיצין, או עם שילוב של ונקומיצין עם טוברמיצין או גנטמיצין, כדי לסייע בטיפול בזיהום בעצם וברקמות הרכות שמסביב. ניתוח חלופי הוא קריטי ב הפחתת הצורך בניתוח משני.
על פי Biocomposites, מוצרי הסטימולן שלה הם מטריצות הסידן היחידות שאושרו לשאת שילוב של אנטיביוטיקה, ובכך מספקים למנתחים את ה"גמישות" ליישם מגוון של אנטיביוטיקה 'ממדף' כדי לתמוך בתוכניות טיפול ספציפיות למטופל.
מנכ"ל Biocomposites, מייקל האריס, הגיב: "השגת הסמכת MDR, המאשרת את Stimulan כנשאית האנטיביוטיקה היחידה של סידן מטריקס המאושרת לערבוב עם שילוב של אנטיביוטיקה גראם חיובית וגראם שלילית, וגם פותרת זיהום בעצם וברקמות הרכות שמסביב, היא בשורה עצומה".
לפי ניתוח GlobalData, שוק השתלות העצם והתחליפים צפוי להגיע לשווי של כמעט מיליארד דולר באירופה ב-2030.
בשימוש הנפוץ ביותר בהליכי שחזור אורטופדי, טראומה, אוסטאומיאליטיס בכף הרגל סוכרתית (DFO), מטריצות סידן Biocomposites Stimulan זמינות גם בבריטניה, קנדה, מקסיקו וארה"ב, שהאחרון מגיע באמצעות אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ב-2015.
בשנת 2024, Biocomposites יזם שני ניסויים קליניים שלב II הערכת Stimulan VG, מטריצת סידן המכילה פורמולה מעורבת מראש של האנטיביוטיקה וונקומיצין וגנטמיצין.
BLADE-VG2 (NCT05539963) מעריך את Stimulan VG לעומת סטנדרט הטיפול (SoC) בחולי DFO, בעוד BLADE OPU2 (NCT06283979) מעריך את מטריצת הסידן לצד קורס של אנטיביוטיקה מערכתית לעומת SoC בטיפול בכיב לחץ בשלב IV הקשור ל-DFO.
הירשם לסיכום החדשות היומי שלנו!
תן לעסק שלך יתרון עם התובנות המובילות שלנו בענף.
קישור לכתבת המקור – 2026-02-05 17:48:00
