אינטואיטיבי מקבל אישור של ה-FDA עבור מכשירי משוב ללא כוח בהליכי לב

אינטואיטיבי מקבל אישור של ה-FDA עבור מכשירי משוב ללא כוח בהליכי לב
מנורה למרפאת הזרקות


מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר מכשירי משוב ללא כוח המשמשים עם רובוט דה וינצ'י 5 של אינטואיטיב בהליכי לב, אמר מנכ"ל החברה.

דייב רוזה הודיע ​​על אישור ה-FDA במהלך שיחת ועידה לאחר פרסום הדוח הפיננסי של החברה לרבעון 4 של 2025, וקבע כי מכשירי המשוב הלא-כוחיים חלים על "מספר הליכים לבביים" בדה וינצ'י 5.

גלה שיווק B2B שמבצע

שלב בינה עסקית ומצוינות עריכה כדי להגיע לאנשי מקצוע מעורבים ב-36 פלטפורמות מדיה מובילות.

גלה עוד

מכשירים מרכזיים ללא כוח בשימוש עם דה וינצ'י 5 – רובוט הדגל של החברה – כוללים מלקחיים, מנתחים ומספריים.

"בהתחשב במורכבות של ניתוחי לב זעיר פולשניים, אנו מתכננים השקה מדודה לתמיכה בהדרכה, חינוך ואימוץ", אמרה רוזה.

"אנו מאמינים מאוד שמטופלים הזקוקים לניתוח לב יכולים להפיק תועלת מגישה זעיר פולשנית עם דה וינצ'י ומצפים לתמוך באופן פעיל בלקוחות שלנו באמצעות הליכים אלה."

רוזה שיתפה כי אינטואיטיבי ממשיכה לעבוד על כמה "היבטים בסיסיים" עבור מכשירי משוב לא-כוח באינדיקציות לבביות, כאשר האישור כעת "עובד" באירופה ובכמה מדינות נוספות לאחר אישור ה-FDA שלהם.

"חלק מהאינדיקציות הללו יכללו מכשירי משוב כוח", הוסיפה רוזה.

דה וינצ'י 5 קיבל אישור ה-FDA במרץ 2024והפך לראשון הרובוטים של אינטואיטיב שמציג טכנולוגיית כוח, תנאי המאפשר למערכת למדוד, ולמנתחים להרגיש, כוחות עדינים המופעלים על הרקמה במהלך הניתוח.

"מכיוון שניתוחי לב הם מגוון רחב של פרוצדורות עם מגוון רחב של משימות, אנו חושבים שלפידבק כוח יכול להיות תועלת מסוימת גם בחלקים מסוימים של פרוצדורות מסוימות", הוסיפה רוזה.

אינטואיטיבי השיגה הכנסות של 2.87 מיליארד דולר ברבעון הרביעי של 2025, המשקף עלייה של 19% לעומת 2.41 מיליארד דולר ברבעון הרביעי של 2024. תוצאות אלו היו בהתאם לתוצאות של אינטואיטיב הכנסות ראשוניות לרבעוןכפי שהוכרז לקראת הצגת החברה בכנס JP Morgan Healthcare של השנה ב-14 בינואר.

בהערת מחקר, האנליסט של וויליאם בלייר, ברנדון ואסקז, ציין כי הרווח למניה של אינטואיטיב הגיע ל-12% לפני הציפיות של וול סטריט, כאשר ביצועים אלו מיוחסים ל"מנועי הצמיחה הרגילים" כולל כללי והעלאת מיקומי דה וינצ'י 5 של אינטואיטיב.

תוצאות הרבעון הרביעי פורסמו לאחר סגירת השווקים ב-22 בינואר. מניות אינטואיטיב בבורסת נאסד"ק עלו בכ-0.8% ל-530 דולר למניה בפתיחת השוק ב-23 בינואר, עלייה מ-525.81 דולר קודם לכן. לאינטואיטיב שווי שוק של 189.08 מיליארד דולר.






קישור לכתבת המקור – 2026-01-23 19:28:00

Facebook
Twitter
LinkedIn
Telegram
WhatsApp
Email
מיגון רנטגן למרפאות שיניים

עוד מתחומי האתר