גינאה-ביסאו משעה את ניסוי החיסונים במימון ארה"ב מכיוון שמדענים אפריקאים מפקפקים במניעיו

רשויות בריאות הציבור בגינאה-ביסאו אמרו שהשעו תוכנית שנויה במחלוקת במימון ארה"ב חיסון נגד הפטיטיס B מחקר שהעלה שאלות לגבי מי יש סמכות על מחקר קליני שנערך באפריקה שנערך על ידי צוותי מחקר ממדינות אחרות. במסיבת עיתונאים שהתקיימה ב-22 בינואר, גורמים ממשרד הבריאות של גינאה-ביסאו אמרו כי המחקר מושעה עד לבדיקה טכנית ואתית של המכון לבריאות הציבור של המדינה. ההודעה באה בעקבות הצהרות סותרות מרובות בשאלה האם המשפט יימשך או לא.

"לא היה תיאום מספיק כדי לקבל החלטה סופית בנוגע למחקר", אמר קווינהין ננטוטה, שר בריאות הציבור של גינאה-ביסאו. "מול המצב הזה, החלטנו להשעות אותו".

הודעות מעורבות

הפגישה, שכונסה על ידי מרכזי אפריקה לבקרת מחלות ומניעתן (Africa CDC), מגיעה לאחר פקיד בארגון סימן בשבוע שעבר שהמשפט לא יימשך. במייל אל טֶבַע ביום מסיבת העיתונאים אמר פקיד במשרד הבריאות והשירותים האמריקני (HHS), מממן בולט של המחקר, כי המחקר עדיין בדרך, מה שהותיר את מעמדו של המשפט לא ברור.

פגישת חיסונים בארה"ב שצפויה לו מאוד מסתיימת בבלבול – ובכמה החלטות

"המחקר מתקדם כמתוכנן ואנחנו ממשיכים לעבוד עם השותפים שלנו כדי לסיים את הפרוטוקולים של המחקר", כתבה אמילי היליארד, דוברת ה-HHS.

השורה המתמשכת מדגישה מתחים ארוכי שנים על רקע ניסויים מחקריים קליניים באפריקה המוצעים ומנוהלים על ידי חוקרים במדינות אחרות. מדענים אפריקאים אומרים שמחקר גינאה-ביסאו מראה כיצד לחץ פוליטי, אינטרסים מימון ופיקוח מקוטע יכולים לדחוק את סדרי העדיפויות הבריאותיים המקומיים הצידה.

ניסוי החיסון נגד הפטיטיס B תוכנן על ידי חוקרים מפרויקט הבריאות של Bandim, שבסיסו באוניברסיטת דרום דנמרק בקופנהגן, וממומן, בחלקו, על ידי מענק מחקר בסך 1.6 מיליון דולר מהמרכזים האמריקאים לבקרת מחלות ומניעתן, חלק מ-HHS. מטרת המחקר היא לבצע אקראית של 14,000 יילודים בגינאה-ביסאו, החל מתחילת 2026, שיקבלו את המנה הראשונה שלהם של חיסון הפטיטיס B בלידה או בגיל שישה שבועות, כאשר הוא ניתן כעת, לפני תחילת מדיניות החיסונים האוניברסלית של המדינה במינון לידה ב-2027.

חוקרי Bandim אמרו כי המחקר מציע הזדמנות לחקור אם לחיסון יש השפעות רחבות יותר על תוצאות בריאות התינוק.

אולם מדעני חיסונים, חוקרי בריאות הציבור וביו-אתיקה ברחבי העולם טענו כי על ידי ביצוע אקראי של חלק מהילודים כך שלא יקבלו את החיסון בלידה, הניסוי ישלול התערבות בטוחה ומצילת חיים לתינוקות בגינאה-ביסאו, שם השכיחות של הפטיטיס B היא כ-19%. מערכת החיסון של יילודים אינה בשלה, וכ-90% מהנדבקים בלידה ממשיכים לפתח זיהומים כרוניים לכל החיים שעלולים להוביל למחלות כבד ולמוות מוקדם.

חוקרים שמתנגדים למחקר טוענים גם שהוא בנוי באופן שמגביר את הסבירות לזיהוי נזק ממנת הלידה, גם אם נזק זה אינו אמיתי או בעל משמעות קלינית. "הם מנסים להשתמש בילדים אפריקאים כדי להוכיח מקרה להפחתת חיסונים בארה"ב", אומר Seye Abimbola, מומחה למערכות בריאות באוניברסיטת סידני באוסטרליה שחוקר דה-קולוניזציה של בריאות עולמית. "זה בעייתי." ארצות הברית חתכה את ההמלצות שלה לגבי מנת לידה של ה- חיסון נגד הפטיטיס B בדצמבר.

לבנדים בריאות לא נמסרה תגובה טֶבַעבקשתה של הערות על עיצוב המחקר. היליארד אמר כי המחקר "מבוסס על הסטנדרטים המדעיים והאתיים הגבוהים ביותר".