מדענים בודקים שתל עין זעיר שיכול להחזיר את הראייה

חוקרים משיקים כעת ניסוי קליני חדש שיכול להציע תקווה לאנשים עם ניוון מקולרי מתקדם הקשור לגיל יבש. צורה זו של המחלה היא הנפוצה ביותר ויש לה כיום אפשרויות טיפול מוגבלות מאוד.

מדענים ממכון עיניים של USC Roski, חלק מ-Keck Medicine של USC, מתחילים בניסוי קליני שלב 2b כדי לבדוק האם ניתן להשתמש בתאי גזע כדי להחליף תאי רשתית פגומים ולהחזיר את הראייה. תאי הגזע מחוברים לשתל דק במיוחד, דק יותר מקווצת שיער, שנועד להחזיק את התאים במקומם לאחר הכנסתם לעין.

"אנו מקווים לקבוע אם השתלת הרשתית מבוססת תאי גזע לא רק יכולה לעצור את התקדמות ניוון מקולרי יבש הקשור לגיל, אלא למעשה לשפר את הראייה של המטופלים", אמר Sun Young Lee, MD, PhD, מנתח רשתית עם Keck Medicine וחוקר ראשי של אתר המחקר Keck Medicine. "הממצאים עשויים להיות פורצי דרך מכיוון שבעוד שישנם מספר טיפולים זמינים המעכבים את התקדמות ניוון מקולרי, אין אף אחד שיכול לבטל את הנזק שכבר נגרם."

תוצאות מעודדות ממחקר מוקדם יותר

הניסוי החדש מתבסס על מחקר קודם שנערך על ידי מומחי מכון עיניים של USC Roski, הכולל קבוצה קטנה של חולים. מחקר ראשוני זה מצא שהשתל בטוח, נשאר ממוקם היטב בעין ונספג בהצלחה ברקמת הרשתית. יש לציין כי 27% מהמשתתפים חוו רמה מסוימת של שיפור ראייה.

"השלב המוקדם של הניסוי הקליני הראה שהטיפול בטוח עם פוטנציאל להועיל לראיית המטופלים; השלב הבא הזה יבדוק אם הטיפול יכול להשיג שיפורים משמעותיים מבחינה קלינית בראייה", אמר לי, שהוא גם פרופסור חבר לרפואת עיניים ופיזיולוגיה ומדעי המוח בבית הספר לרפואה של קק ב-USC.

כיצד תוכנן שתל הרשתית לעבוד

בערך 20 מיליון אמריקאים חיים עם ניוון מקולרי הקשור לגיל. נתון זה כולל אנשים עם ניוון מקולרי רטוב, שהוא פחות שכיח אך בדרך כלל חמור יותר.

המחלה פוגעת במקולה, אזור קטן במרכז הרשתית החיוני לראייה חדה ומפורטת. בשלבים מתקדמים, תאים הידועים כתאי פיגמנט אפיתל ברשתית (RPE) נפגעים או מפסיקים לתפקד. תאים אלו ממלאים תפקיד קריטי בשמירה על ראייה בריאה, ואובדן שלהם מוביל ישירות לירידה חזותית.

השתל הנבדק בניסוי נוצר מתאי גזע עובריים שגדלים במעבדה ומתפתחים לתאי RPE. במהלך הליך כירורגי חוץ, מנתחי עיניים של Keck Medicine יניחו שכבה דקה של תאים אלה שגדלו במעבדה ישירות לתוך הרשתית.

"המחקר יחקור אם השתל שהונדס במעבדה ישתלט על התאים הפגועים, יתפקד כמו תאי RPE רגילים, וישפר את הראייה עבור חולים שאולי אין להם כרגע אפשרויות אחרות לשיפור", אמר רודריגו אנטוניו ברנט פרננדס, MD, PhD, רופא עיניים ב-Keck Medicine והמנתח המחקר.

מיקומי ניסויים קליניים וזכאות המטופל

Keck Medicine הוא אחד מחמישה אתרים בפריסה ארצית המשתתפים בניסוי הקליני. המחקר הוא רעולי פנים, כלומר חלק מהמשתתפים יקבלו את ההשתלה בפועל בעוד שאחרים יעברו הליך מדומה.

כדי להעפיל, על החולים להיות בין הגילאים 55-90 ובעלי ניוון מקולרי יבש מתקדם הקשור לגיל יחד עם ניוון גיאוגרפי, מצב בו תאי RPE נפגעים או אינם פועלים עוד כראוי.

המשתתפים יהיו במעקב במשך שנה אחת לפחות כדי שהחוקרים יוכלו להעריך עד כמה השתל נסבל ולעקוב אחר כל שינוי בראייה. מטרת המחקר היא לרשום 24 חולים בסך הכל.

מי שמעוניין ללמוד עוד על המשפט יכול ליצור קשר עם מריאנה אדוארדס בכתובת [email protected] או קימברלי רודריגז ב [email protected].

ראייה ארוכת טווח לטיפולי עיניים בתאי גזע

"מכון עיניים של USC Roski מוקדש לקידום טיפולים חדשניים שיעזרו לשפר את החיים על ידי החזרת הראייה", אמר מארק ס. הומאיון, MD, PhD, מנהל שותף של מכון עיניים של USC Roski, מנהל מכון USC Ginsberg לטיפול ביו-רפואי ויו"ר דניס ומישל סליווינסקי בבית הספר למחקר מקולרי קגנרק. "שתלי רשתית שמקורם בתאי גזע עשויים להציע את אחת האפשרויות הגדולות ביותר לעזור לחולים עם ניוון מקולרי יבש הקשור לגיל ויום אחד, עשויים להציע תרופה."

שתל הרשתית RPE המהונדס ביולוגי מיוצר על ידי Regenerative Patch Technologies LLC, חברה בשלבים קליניים המתמקדת בפיתוח שתלים מבוססי תאי גזע למחלות רשתית. Humayun היה שותף להמצאת השתל והוא גם מייסד שותף של החברה.

הטכנולוגיה המשמשת לייצור השתל מורשית באופן בלעדי ל-Regenerative Patch Technologies על ידי אוניברסיטת דרום קליפורניה, המכון הטכנולוגי של קליפורניה ואוניברסיטת קליפורניה סנטה ברברה.

המימון לניסוי הקליני מגיע בחלקו ממכון קליפורניה לרפואה רגנרטיבית, קרן מרקוס ו-USC.