VenoStent יוצאת לניסוי קליני כדי לשפר את שיעור ההצלחה של תוצאות ניתוחי כלי דם – מגזין חדשות למכשירים רפואיים

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on telegram
Share on whatsapp
Share on email
פרסומת
X-ray_Promo1


VenoStent היא הנדסת רקמות בשלב קליני חֶברָה פיתוח עטיפות פולימר חכמים שניתן לכוונן, ניתנים לספיגה ביולוגית כדי לשנות את היעילות של חמשת מיליון ניתוחי כלי הדם המבוצעים מדי שנה, מכריזה על הרשמה מוצלחת לניסוי ההיתכנות הקליני הראשוני שלה.

הניסוי הקליני בודק את הבטיחות והיעילות של העטיפות הניתנות לספיגה ביולוגית בהדפסה תלת-ממדית בבני אדם, מתודולוגיה חדשה לשיפור תוצאות הניתוח עבור חולי המודיאליזה.

"אנו שמחים מאוד להודיע ​​שרשמנו בהצלחה עשרים חולי מחלת כליות בשלב סופי למחקר ההיתכנות הראשוני שלנו שמתקיים באסונסיון, פרגוואי", אומר טים בואר, מנכ"ל. "לאחר שנים של פיתוח, אנו בטוחים שטכנולוגיית העטיפה הביולוגית שלנו יכולה להשפיע לטובה על חייהם של חולים הזקוקים להמודיאליזה כדי לקיים חיים. זוהי אבן דרך חשובה לקראת המשימה שלנו לשפר את איכות ואורך החיים של חולי מחלת כליות סופנית, כמו גם אחרים הזקוקים לניתוח כלי דם".

מחקר היתכנות

ההרשמה הושלמה למחקר היתכנות ראשוני של VenoStent בפרגוואי, שכלל 20 חולי מחלת כליות בשלב סופי שהופנו לצורך יצירת פיסטולה עורקית – חיבור ניתוחי של עורק לווריד בזרוע – כדי לאפשר טיפולי המודיאליזה. המשתתפים במחקר נמצאים במעקב במשך מספר חודשים והצוות כבר ראה אותות בטיחות וביצועים מעודדים ביותר, שיכולים להצביע על תוצאות קליניות ואיכות חיים הרבה יותר גבוהים עבור חולי מחלת כליות כאשר הם מטופלים בטכנולוגיית VenoStent SelfWrap® Bioabsorbable Perivascular Wrap .

כ-60% מכלי הדם המשמשים לדיאליזה, ו-20% מכלי הדם המשמשים למעקף מרובע, נכשלים תוך 12 חודשים מניתוח כלי הדם, ומסכנים את חייהם של 5 מיליון חולים מדי שנה. הסיבה לשיעור הכשל של 60% היא שהווריד אינו מורגל, ואינו מצויד בסביבה העורקית בלחץ גבוה וזרימה גבוהה. הווריד דק הדופן מתרחב, וגורם לקריעה של הציפוי הפנימי המגן של הווריד. בתגובה להתרחבות ולקריעה זו, התאים בתוך דופן הווריד מתחילים בתהליך תיקון ונודדים פנימה. תגובת העיצוב מחדש וצמיחת התאים (הנקראת גם היפרפלזיה ניאו-אינטימאלית) מובילה בסופו של דבר להפחתה או לחסימה מוחלטת של זרימת הדם. הפיגום הביולוגי-נספג הקנייני של VenoStent מסתובב בכלי הדם הללו בזמן ניתוח כלי דם כדי לסייע בתהליך ה"עורקים" שלהם. כדי לייצר את עטיפות הפולימר החכמות הניתנות להשתלה שלה, VenoStent משתמשת בייצור סטריאוליטוגרפי מתקדם עם מדפסות תלת מימד המסופקות על ידי נפח, בחור יוסטון של האקסלרטור המבוסס בקליפורניה וגם קומבינטור.

.



קישור לכתבת המקור – 2021-10-26 18:20:31

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn
Share on telegram
Telegram
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on email
Email
פרסומת
X-ray_Promo1

עוד מתחומי האתר