ווינגס מנצח את אישור ה- FDA של ScanWatch – ה- Withings המתקדמים ביותר מבחינה רפואית זוכה באישור ה- FDA של ScanWatch

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on telegram
Share on whatsapp
Share on email
פרסומת
MAGNEZIX מגנזיקס


וויטינגס זוכה לאישור ה- FDA של ScanWatch
תמונת PRNewswire

וויטינגס הודיעה כי הלבישה המתקדמת ביותר מבחינה רפואית, ScanWatch קיבלה אישור FDA. בעזרת טכנולוגיה חדישה, ScanWatch יכול לעקוב אחר קצב הלב, פרפור פרוזדורים באמצעות א.ק.ג., הפרעות נשימה, רמות חמצן בדם באמצעות SpO2, שינה ופעילות גופנית.

קָשׁוּר אנו שומרים על משקלנו וישנים יותר בהסגר, מחקר של נעילת COVID-19 מגלה

"ScanWatch קיבלה שלושה פרסי CES לחדשנות כשהיא הוכרזה לראשונה בשנת 2020 ואנו שמחים כעת להביא אותה לארה"ב בעקבות בדיקת ה- FDA הנעימה", אמר מתיו לטומב, מנכ"ל חברת Withings. "ב- Withings משימת הליבה שלנו היא ליצור מכשירים יפים שאנשים בוחרים להשתמש וללבוש מדי יום, כך שהנתונים הרפואיים שהם מספקים יכולים להשפיע משמעותית על חייהם. ScanWatch אומתה קלינית לאיתור AFib ויכולה לסייע באיתור הפרעות נשימה בלילה, שיכולות להעיד על דום נשימה בשינה. זהו השעון הרפואי השאפתני ביותר שלנו עד כה ויש לו פוטנציאל להועיל למיליוני אנשים ".

ScanWatch, שפותחה עם קרדיולוגים ומומחי שינה, אומתה בשני מחקרים קליניים. זה כבר נגע לאינספור חיים באירופה, שם הוא שימש גם במחקר לניטור חולי COVID מרחוק בבתי חולים בגרמניה. הוא מעוצב עם מארז נירוסטה ופניית שעון זכוכית ספיר עמידה וכוללת צג דיגיטלי גדול וכן ניווט קל באמצעות חיוג כתר שזה עתה נוצר. בנוסף, ScanWatch עמיד במים עד 5 כספומט וכולל חיי סוללה יוצאים מן הכלל של עד 30 יום. הודעה לעיתונות.

ניטור בריאות לב וכלי דם מעמיק

AFib היא הצורה העיקרית של קצב לב לא סדיר שלעתים קרובות לא מאובחנים כיוון שהוא יכול להיות לסירוגין ולהחמיץ אותו בקלות אם הסימפטומים אינם מתרחשים במהלך ביקורי רופאים נדירים. ScanWatch יכול לזהות אם למשתמש יש AFib הודות ליכולתו לקחת א.ק.ג ברמה רפואית לפי דרישה. המכשיר יכול לעקוב אחר קצב הלב באמצעות חיישן ה- PPG המשובץ שלו, ולהתריע בפני המשתמש על אירוע לב אפשרי גם אם הוא אינו מרגיש דפיקות לב. בנוסף, כאשר ScanWatch מזהה דופק לא סדיר דרך חיישן הדופק שלו, הוא יבקש מהמשתמש להקליט א.ק.ג תוך 30 שניות בלבד באמצעות צג השעון.

קריאות א.ק.ג מוצגות באפליקציית Withings Health Mate הנלווית שבה משתמשים יכולים לבחור לשלוח קריאות לרופא או לקרדיולוג.

שני סמארטפונים
אפליקציית Health Mate של Withings (תמונה: Withings)

רמת חמצן בדם באמצעות SpO2 והפרעות נשימה בלילה

עם אישור ה- FDA של פונקציונליות ה- SpO2 שלה, ניתן להשתמש ב- ScanWatch כדי לפקח על רמות החמצן בדם ולסייע לזהות אם מישהו חווה בעיות מהפרעות נשימה כגון COPD או COVID. ScanWatch יכול גם לזהות נוכחות של הפרעות נשימה בלילה (סימן לדום נשימה בשינה) בעזרת אלגוריתם בלעדי המנתח את רמות החמצן בדם, קצב הלב, התנועה וקצב הנשימה, הכל נאסף באמצעות מד התאוצה וחיישנים אופטיים.

בנוסף, ScanWatch מספקת ניטור שינה וניתוח מתוחכם של דפוסי השינה, כולל אורך, עומק ואיכות השינה, ויכול להעיר משתמשים עם רטט עדין בזמן הטוב ביותר של מחזור השינה שלהם.

מעקב אחר פעילות ואימון

ScanWatch הוא צג פעילות מתוחכם המסוגל לעקוב אחר פרמטרים כגון צעדים, קלוריות, גובה, מסלולי אימון (באמצעות GPS מחובר) ויכול לזהות באופן אוטומטי יותר מ -30 פעילויות יומיות כגון הליכה, ריצה, שחייה ורכיבה על אופניים. בנוסף, הוא מציע הערכות של רמת כושר גופני באמצעות הערכה של מחוון הנקרא VO2 Max, אשר מודד את יכולתם של הלב והשריר להפוך חמצן לאנרגיה במהלך פעילות גופנית.

קָשׁוּר Withings ScanWatch מקבל אישור CE למכשירים רפואיים

כמו כל מכשירי Withings, ScanWatch מתחבר לאפליקציית Health Mate החינמית המספקת נתונים ותובנות ויכולה לתזמן תזכורות לפעילות, להגדיר יעדים ולנהל הישגים. בנוסף, ניתן לשייך את Health Mate ליותר מ -100 אפליקציות של צד שלישי, כולל Apple Health, Google Fit, Strava ו- MyFitnessPal.

זמינות

ScanWatch יהיה זמין בתחילת נובמבר 2021 מאתר החברה, חנויות אמזון וחנויות בסט ביי. המחיר הוא 279 $ (38 מ"מ) ו -299 $ (42 מ"מ) ומגיע במגוון רחב של פנים שחורות או לבנות.

.



קישור לכתבת המקור – 2021-10-14 19:42:36

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn
Share on telegram
Telegram
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on email
Email
פרסומת
תכנון תשתיות רפואיות

עוד מתחומי האתר