מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק ייעוד התקנים פורץ דרך לחברת סימנס הבריאות של חברת וריאן למיקרו -כדורי Embozene עבור תסחיף עורקי גניקול (GAE) לאוסטיאוארתריטיס סימפטומטית בברך.
המכשיר הרפואי קיבל את הסטטוס בשל יכולתו לטפל בחולי אוסטאוארתריטיס בברך.
GAE מיועד להורדת זרימת הדם לרקמה ה periarticular של המפרקים, מונע את התהליך הדלקתי.
אמבוזן מוסר על ידי ה- FDA לצורך אמבוליזציה של מומים עורקים, שרירנים ברחם, גידולים יתר כלי דם והיפרפלזיה ערמונית שפירה.
נשיא הפתרונות ההתערבותיים של ואריאן, פרנק פצ'יני, אמר: "GAE מחזיקה בהבטחה רבה לספק לרופאים אפשרות טיפול חדשה ולא פולשנית, שעשויה לא רק לשפר את הכאבים, אלא גם להפחית את הנטל הכלכלי של מחלה נפוצה זו.
"תוכנית החקירה של ואריאן ל- GAE ממחישה את המחויבות שלנו להשקיע בטכנולוגיות הליבה שלנו כדי לקבוע את הפוטנציאל שלהם לטיפול במחלות המתישות ביותר בעולם."
תוכנית המכשירים הפורצת דרך של ה- FDA מציעה למטופלים גישה מהירה למכשירים רפואיים שיכולים לספק אבחון או טיפול במחלות קשות או מתישות בלתי הפיכות.
סוג נפוץ של דלקת פרקים, אוסטאוארתריטיס היא מחלת מפרקים ניוונית 'שחיקה' הגורמת להשפעה על הסחוס ורקמות סמוכות.
הברך היא המפרק המושפע ביותר מאוסטיאוארתריטיס, ודלקת מפרקים ניוונית בברך היא גורם עיקרי לנכות בקרב מבוגרים בארה"ב.
ההערכות מראות כי ל -14 מיליון איש בארה"ב יש אוסטיאוארתריטיס סימפטומטית בברך, כאשר 50% מהם סובלים מצורה מתקדמת של המחלה.
במרץ, Varian Medical Systems השקיעה ב Bend It Technologies, חברה מבוססת ישראל המפתחת מיקרו-קטטרים ניתנים לניהול.
Bend It's מיקרו -קטטר משמשים להליכי כלי דם היקפיים פולשניים.
קישור לכתבת המקור – 2021-10-14 14:42:28
