תוכן ויזואלי לטיפול באמבליופיה: ראיון עם סקוט שיאו, מנכ"ל Luminopia

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on telegram
Share on whatsapp
Share on email
פרסומת
X-ray_Promo1


לומינופיה, חברה שבסיסה בקיימברידג ', MA, פיתחה את Luminopia One, מערכת תוכן חזותית שמטרתה לטפל באמבליופיה, הידועה גם בשם "עין עצלה", אצל ילדים צעירים. המצב נגרם על ידי ליקויים נוירולוגיים המשפיעים בדרך כלל על ראייה בעין אחת.

נכון לעכשיו, המצב מטופל באמצעות משקפיים מתקנות, כתמי עיניים או טיפות עיניים, שאף אחת מהן לא מעריצה ילדים צעירים. מערכת Luminopia One שונה, וכוללת ילדים הלובשים אוזניות סטנדרטיות של מציאות מדומה (VR), דרכה הם צופים בתוכניות טלוויזיה או בסרטים במשך שעה אחת ביום. אלה כוללים מופעים ידועים, כמו אלה מסדנת סומסום. המערכת מספקת תמונות שונות לכל עין, מקדמת שימוש חלש יותר בעיניים ומאלצת את העיניים לעבוד טוב יותר יחד.

המערכת שואפת להיות כיף לילדים, ולכן להגדיל את עמידותם בטיפול. Luminopia הודיעה לאחרונה על תוצאות חיוביות לניסוי שלב III במערכת. Medgadget הייתה לי ההזדמנות לשוחח עם סקוט שיאו, מנכ"ל Luminopia, על המערכת ועל המשפט האחרון.

קון הייסטינגס, מדג'דג'ט: אנא תן לנו סקירה כללית של אמבליופיה והשלכותיה.

סקוט שיאו, לומינופיה: אמבליופיה היא הסיבה השכיחה ביותר לאובדן ראייה בילדים ובבוגרים צעירים, המשפיעה על 3% מאוכלוסייה זו ברחבי העולם. רוב האנשים מכירים את האמבליופיה כ"עין עצלה "וחושבים על זה כסיבוב עיניים פיזי, אך האמבליופיה מתאפיינת למעשה בחסרים נוירולוגיים בקליפת המוח הראייה הגורמים לראייה גרועה יותר בעין אחת. ללא טיפול הולם, אמבליופיה עלולה לגרום לאובדן ראייה קבוע, להגדיל את הסיכון לעיוורון ולמנוע הישגים חינוכיים. לרוב הוא מאובחן אצל ילדים צעירים, בדרך כלל בגילאים 4-7.

Medgadget: כיצד מטפלים כיום במצב? איך זה תת אופטימלי?

סקוט שיאו: בדרך כלל, אמבליופיה מטופלת בשילוב של משקפיים מתקנות וטיפות ו/או טשטוש (אטרופין) בעין החזקה כדי להתגבר על העדפת המוח לאותה עין ולחזק את הראייה בעין החלשה. כפי שאתה יכול לדמיין, הקפדה על המטופל על אפשרויות הטיפול הללו היא אתגר משמעותי. קשה לגרום לילדים קטנים ללבוש טלאי במשך שעות רבות מדי יום, ולעתים קרובות ילדים מוצאים טיפות עיניים מעוררות התנגדות. יתר על כן, מחקר שנערך לאחרונה הטיל ספק אם גישות מסורתיות לטיפול באמבליופיה, באמצעים חד -עיניים שאינם מאמנים את העיניים לעבודה משותפת כראוי, מספיקות לשיקום התפקוד החזותי המלא.

Medgadget: תן לנו סקירה כללית של Luminopia One וכיצד מישהו ישתמש בו.

סקוט שיאו: Luminopia One מאפשר למטופלים לצפות בתוכניות טלוויזיה או בסרטים כטיפול באמבליופיה. כדי לספק למטופלים ספרייה רחבה של תוכן פופולרי לבחירה, שיתפנו פעולה עם מספר חברות מדיה מובילות, כולל סדנת סומסום. כמו כן, התחברנו עם רופאים וחוקרים מובילים בבית החולים לילדים של בוסטון ובמכון הטכנולוגי של מסצ'וסטס לפיתוח סדרת אלגוריתמים של תוכנה המשנים את הסרטונים בזמן אמת לגירויים חזותיים טיפוליים. לאחר מכן התוכן מועבר באמצעות אוזניות מציאות מדומה (VR) מדף, המאפשרת לנו להעביר תמונות שונות לכל עין.

מטופלים בניסוי שלנו השתמשו בטיפול שעה אחת ליום, 6 ימים בשבוע, במשך 12 שבועות. אנו צופים כי מטופלים רבים ימשיכו להשתמש בטיפול במשך מספר חודשים כדי לטפל במלואם באמבליופיה שלהם, בהתאם למצבו המיוחד של כל מטופל. אם תאושר על ידי ה- FDA לשימוש, Luminopia One תהיה התרפיה הדיגיטלית הראשונה עבור כל הפרעה נוירו-ויזואלית.

Medgadget: כיצד תוכן דיגיטלי עוזר להתמודד עם אמבליופיה?

סקוט שיאו: Luminopia One מפחית את הניגודיות של תמונות הווידיאו המוצגות לעין החזקה יותר ומעלה מסכות דיכופטיות על תמונות הווידאו המוצגות, מקדם שימוש חלש יותר בעיניים ומעודד את המוח של המטופלים לשלב קלט משתי העיניים. גישה ייחודית זו, דו -עינית לטיפול, היא אחד היתרונות המרכזיים של המכשיר שלנו בהשוואה לשיטות הנוכחיות. היתרון העיקרי הנוסף הוא תאימות גבוהה – על ידי יצירת חווית מוצר שממש מעוררת שימוש עבור המטופלים, ראינו שיעורי דבקות בניסויים שלנו שהם כמעט כפולים מאלו שנצפו עבור תיקון.

Medgadget: איך נוצר הרעיון לטכנולוגיה?

סקוט שיאו: אני ומייסדי נפגשנו בהרווארד והתחלנו לעבוד על הרעיון הזה לאחר שלמדנו על אמבליופיה מאחד מידידינו שסבל מהמצב בילדותו. חברנו סיפר לכולנו על מאבקיו באפשרויות הטיפול הקיימות, והיינו המומים מכך ששיטות מיושנות כמו טלאים וטיפות עיניים הן הטיפולים היחידים הקיימים במצב כה נפוץ. כחלק מפרויקט מדעי המחשב, פיתחנו אב טיפוס מוקדם של מכשיר Luminopia One והצגנו אותו בפני רופא העיניים בבית החולים לילדים בבוסטון, והמשוב המבטיח שלו נתן לנו השראה להקים חברה שתביא מוצר זה למטופלים. הוא הפך ליועץ המדעי הראשון שלנו, וגם הפכנו לשותף חדשנות של בית החולים לילדים בבוסטון בהמשך הדרך.

כמייסדים צעירים, אחד מעיקרי הליבה שלנו מההתחלה היה לעבוד עם האנשים הטובים ביותר בכל תחום. אנו גאים בכך שבמשך השנים האחרונות נחקר הטיפול שלנו באמבליופיה בכמה מהמוסדות האקדמיים המובילים במדינה, כולל מרפאת קליבלנד, מכון העיניים UCLA ז'ול שטיין, מרכז עין דיוק ובית החולים לילדים בפילדלפיה.

Medgadget: אנא ספק לנו סקירה כללית של התוצאות הקליניות שנצפו בטכנולוגיה עד כה. מתי אתה צופה שהטכנולוגיה יכולה להיות מאושרת וזמינה?

סקוט שיאו: כשהתחלנו את Luminopia, התחייבנו לעקוב אחר ההקפדה על דרך פיתוח תרופות טיפוסית, ועשינו זאת במהלך השנים האחרונות באמצעות סדרה של ניסויים קליניים שהעריכו את בטיחות ויעילות Luminopia One לטיפול באמבליופיה ב יְלָדִים. מחקרים אלה הגיעו לשיאם בניסוי מרכזי שלב 3 מוצלח שהיה לאחרונה פורסם ב עיניים והוא הוגש ל- FDA לתמיכה באישור פוטנציאלי דה -נובו של Luminopia One. אנו מצפים להחלטת ה- FDA לפני סוף השנה.

ניסוי שלב 3 נערך ב -21 אתרים אקדמיים וקהילתיים מובילים בארה"ב. סך הכל נרשמו 105 חולים – 51 חולקו באקראי לקבוצת הטיפול ו -54 לקבוצת הביקורת. לאחר 12 שבועות של טיפול, חולים בקבוצת הטיפול חוו שיפור של 1.8 קווים בראייה חלשה בעיניים, לעומת שיפור של 0.8 קווים בקבוצת הביקורת. ההבדל בין הקבוצות בשיפור ראיית העין החלשה היה משמעותי (1.0-קו, p = 0.0011). לא דווח על תופעות לוואי חמורות.

המחקר העריך גם את ההיצמדות ואת שביעות רצון המטופלים, מכיוון שאלו אתגרים בטיפולים עכשוויים של אמבליופיה. החציון החציוני של Luminopia One במחקר היה 88%, גבוה משמעותית ממה שמחקרים הראו עבור תיקון. שביעות רצון המטופלים הוערכה באמצעות מדד Net Promoter Score (NPS), וה- NPS של Luminopia One היה +65, בהשוואה למוצרי צריכה פופולריים כמו ה- iPhone.

אנו נרגשים לומר כי זהו הניסוי האקראי המבוקר והמוצלח הראשון של טיפול אמבליופיה חדש מזה יותר מעשור, והתוצאות מספקות הוכחות חזקות התומכות בטיפול פוטנציאלי חדש למיליוני חולים. זהו גם הניסוי האקראי הראשון שהוכיח יעילות של גישה חדשה, דו -עינית לטיפול באמבליופיה בילדים.

קישור: דף הבית של Luminopia …





קישור לכתבת המקור – 2021-10-12 21:04:57

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn
Share on telegram
Telegram
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on email
Email
פרסומת
MAGNEZIX מגנזיקס

עוד מתחומי האתר