ריפוי בדם: עלייתו ונפילתו של טיפול פלזמה של הבראה מ- COVID

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on telegram
Share on whatsapp
Share on email
פרסומת
MAGNEZIX מגנזיקס


בתחילת המגיפה, מדענים חשבו ש"פלזמה של הבראה "עשויה להיות דרך לטיפול ב- COVID-19.

על ידי מתן מטופלים לפלזמה של אנשים שהחלימו (או החלימו) מ- COVID-19, הרעיון היה שחליטת עתירות נוגדנים זו תעזור למערכת החיסון שלהם להילחם בזיהום. זו אסטרטגיה שניסתה, עם דרגות הצלחה שונות, למחלות זיהומיות אחרות, כולל אבולה.

אבל עדויות הולכות וגדלות, כולל בינלאומי מחקר שפורסם השבוע, מראה שפלזמת ההבראה אינה מצילה חיים של אנשים חולים באורח קשה עם COVID-19. החוקרים הגיעו למסקנה שהטיפול "חסר תועלת".

מהו פלזמה הבראה?

פלזמה מחלימה הוא מוצר דם המכיל נוגדנים נגד פתוגן זיהומי (כגון SARS-CoV-2, נגיף הקורונה הגורם ל- COVID-19). הוא בא מדם שנאסף מאנשים שהחלימו מהמחלה הזיהומית.

מדענים משתמשים בתהליך שנקרא אפריזה להפריד בין רכיבי דם שונים. תאים אדומים ולבנים, וטסיות דם מוסרים ומשאירים את הפלזמה העשירה בנוגדנים.

סיפורו של טיפול בפלזמה הבראה (או טיפול בסרום) מקורו בשנות ה -90 של המאה ה -19. זה כאשר רופא אמיל פון בהרינג סוסים נגועים בחיידקים הגורמים לדיפטריה.

לאחר שהסוסים התאוששו, Behring אסף את שלהם דם עשיר בנוגדן לטיפול בבני אדם עם המחלה. זה הוביל לכך שזכה בפרס נובל הראשון בפיזיולוגיה או ברפואה, בשנת 1901.

מדוע שימשה פלזמה הבראה לטיפול ב- COVID?

פלזמה הבראה כבר נהגה לטפל במחלות זיהומיות במשך למעלה ממאה שנה. אלה כוללים: קדחת ארגמן, דלקת ריאות, טטנוס, דיפטריה, חזרת ואבעבועות רוח.

לאחרונה, פלזמה הבראה נחקרה כ- יַחַס ל- SARS (תסמונת נשימה חריפה חמורה), MERS (תסמונת נשימתית במזרח התיכון) ואבולה.

כל כך מוקדם במגיפה, החוקרים קיוו שפלזמת הבראה יכולה להיות משמש לטיפול ב- COVID-19 גַם.

לימודים ראשוניים ו כמה ניסויים קליניים היו מבטיחים. זה הוביל ל שימוש נפוץ של פלזמה להחלמה לחולים עם COVID-19 בארצות הברית, החלטה הנתמכת על ידי מנהל המזון והתרופות.

עד מאי השנה יותר מ -100 ניסויים קליניים נערך עם פלזמה הבראה אצל אנשים עם COVID-19; כשליש מהמחקרים הללו סיימו או הופסקו מוקדם.

מוקדם יותר השנה, תוצאות ציון הדרך של בריטניה ניסיון RECOVERY דווחו. זה בדק טיפול פלזמה של הבראה (בהשוואה לטיפול תומך רגיל) ביותר מ -10,000 אנשים המאושפזים עם COVID-19.

הטיפול לא הפחית את הסיכון למוות (24% בשתי הקבוצות), ללא הבדל במספר החולים שהחלימו (66% שוחררו מבית החולים בשתי הקבוצות) או שהחמירו (29% נזקקו לאוורור מכני לתמיכה בנשימה שתי הקבוצות).

אז עבור אנשים שאושפזו בבית חולים עם COVID-19, החוקרים הגיעו למסקנה שהפלזמה של הבראה לא מציעה שום תועלת.

סקירת קוקרן, אשר עודכן במאי השנה והעריך את כל הניסויים הקיימים, אישר תוצאות אלו. ניסויים אלה כללו יותר מ -40,000 אנשים עם COVID-19 בינוני עד חמור שקיבלו פלזמה מחלימה.

מהסקירה נמצא שלטיפול לא הייתה השפעה על הסיכון למות מ- COVID-19, לא הפחית את הסיכון לדרוש אשפוז ולא את הצורך במכשיר הנשמה שיסייע לנשימה בהשוואה לפלסבו או לטיפול סטנדרטי.

באוסטרליה, ה כוח המשימות הקליני לאומי COVID-19 אינו ממליץ להשתמש בפלזמה הבראה באנשים עם COVID-19, אלא אם כן הוא נמצא בניסוי קליני.

מה החדשות האחרונות?

התוצאות של ה המשפט שדווח השבוע מגיעים מניסוי קליני גדול שכלל כ -2,000 חולים מאושפזים עם COVID-19 בינוני עד חמור.

החולים חולקו באקראי לקבלת פלזמה של הבראה או טיפול רגיל. לכל החולים הייתה גישה לתרופות תומכות אחרות המשמשות אנשים המאושפזים במחלות קשות עם COVID, כגון דקסמתזון ו remdesivir.

ה צוות בינלאומי מבין החוקרים כללו אלה מאוסטרליה, קנדה, בריטניה וארה"ב.

למרות שהתוצאות והניתוח המפורט פורסמו השבוע, ה- המשפט הופסק בינואר. זה היה כאשר ועדת הניסוי בדקה את תוצאות הביניים ודיווחה כי "סביר להניח כי פלזמה של הבראה לא תועיל לחולים עם COVID-19 הזקוקים לתמיכה באיברים ביחידה לטיפול נמרץ". אז המשך המשפט נחשב חסר תועלת.

טיפול בפלזמה בהבראה לא הפחית את הסיכון למוות בבית החולים במהלך החודש שלאחר הטיפול (37.3% שטופלו בפלזמת הבראה, 38.4% טיפול רגיל, לא טופלו בפלזמה הבראה). מספר הימים החציוני ללא צורך בתמיכת איברים (כגון מכונת הנשמה מכנית או תמיכה לבבית) היה 14 ימים בשתי הקבוצות. תופעות לוואי חמורות דווחו ב -3.0% מהאנשים שטופלו בפלזמת הבראה ורק 1.3% בקבוצת הטיפול הרגילה.

יחדיו, משקל הראיות מוכיח כעת בבירור פלזמה של הבראה אינה אופציה טיפולית לאנשים הסובלים מ- COVID-19 קל, בינוני או אפילו חמור.

איפה הלאה לטיפולים של COVID-19?

בעוד שהחיסונים נשארים אסטרטגיה מרכזית למניעת COVID-19, תשומת הלב פונה כעת לכמה טיפולים חדשים ומבטיחים למניעת החמרה ב- COVID-19.

אלה כוללים טיפולים אנטי -ויראליים המתהווים שעשויים לשמש בשלב מוקדם של המחלה, כולל נוגדנים חד שבטיים כגון סוטרובימאב ו AZD7442. אז ישנן תרופות פוטנציאליות אנטי ויראליות אוראליות, כגון molnupiravir ו PF-07321332.

אנדרו מקלאכלן, ראש בית הספר ודיקן הרוקחות, אוניברסיטת סידני ו סופי סטוקר, מרצה בכיר, בית הספר לרוקחות בסידני, אוניברסיטת סידני

מאמר זה פורסם מחדש מ השיחה תחת רישיון Creative Commons. קרא את ה מאמר מקורי.

.



קישור לכתבת המקור – 2021-10-08 12:20:34

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn
Share on telegram
Telegram
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on email
Email
פרסומת
תכנון תשתיות רפואיות

עוד מתחומי האתר