בשנה וחצי האחרונות כל כך הרבה דברים השתנו. נאלצנו לאמץ שיטות חדשות כדי להבטיח את ביטחונם ורווחתם לא רק של עצמנו, אלא גם של חברינו, בני משפחתנו והציבור הרחב.
פרט לעבודה מהבית, שינוי אחד גדול עבור יצרני המכשור הרפואי הוא בביקורת. עברנו לחלוטין מביקורות באתר לביקורת וירטואלית, כאשר גופי הסמכה רבים מציעים ביקורת וירטואלית כאפשרות להתקדם גם עם פתיחת המשק מחדש.
רבים מעמיתי, שעבדו בחברת ייצור חוזים למכשירים רפואיים, עברו את חלקם ההוגן של ביקורות. לאחרונה סקרתי שלושה מהם כדי להבין טוב יותר את היתרונות והחסרונות של ביקורת וירטואלית.
- השתתפת גם בביקורות באתר וגם בוירטואלים? האם אתה המבקר או המבקר?
- מהם היתרונות והחסרונות של ביצוע ביקורת באתר?
- מהם היתרונות והחסרונות של ביקורת וירטואלית?
- מה ההעדפה שלך?
+ ביקורות באתר
השתתפתי בשניהם אך העדפתי היא בדיקות באתר. יש לך את היכולת לבנות מערכת יחסים טובה יותר עם המבוקר, ואתה יכול גם לקרוא את שפת הגוף. הרבה יותר קל לבדוק את המרחב הפיזי, הציוד והמוצר.
עם ביקורות וירטואליות, זה מאתגר יותר לבצע את ההדרכה מכיוון שאתה לא בהכרח יודע ממה עליך להיזהר. המבוקר מכתיב את מה שאתה רואה, והוא יכול בקלות לעקוף דברים שהם לא רוצים שיוצגו.
עם זאת, עם ביקורות וירטואליות יש את ההיבט של חיסכון בזמן הנסיעה וההוצאות. הלקוח יכול לעבוד על משיכת רשומות נוספות כאשר אתה בודק את מה שהוא כבר סיפק, וייתכן שקל יותר להצטרף מבוקרים אחרים לשיחה.
דבורה פנצ'ב, מנהלת QA / RA
+ ביקורות וירטואליות
השתתפתי כמבקר לביקורת באתר וגם המבוקר והמבקר לביקורת וירטואלית. ההעדפה שלי נוטה לקיום ביקורת וירטואלית; יש את הנוחות של אי צורך להיות באותו חדר ואני לא רואה את הצורך בביקורת באתר בעת ביקורת של e-QMS.
למרות שאני מסכים שביקורת באתר מאפשרת לך יותר נראות מבחינת המתקן, והזדמנות להכיר את המבוקר טוב יותר, זה נראה יותר כרוך בעלויות אוסרניות וזמן רב יותר אם הנסיעה היא על פני כמה אזורי זמן.
הביקורת הווירטואלית מאפשרת לך את קלות השיתוף של המסך והצגת מסמכים מסוימים מבלי לדרוש מספר מכונות כדי לצפות בקובץ.
טיימור חאן, מומחה לאבטחת איכות
+ / – לביקורת וירטואלית ובאתר
"השתתפתי רק בקומץ של ביקורות מרחוק, אבל הייתי מעורב במספר מאות ביקורות באתר.
היתרונות הגדולים ביותר שמצאתי עם ביקורות באתר היא היכולת לראות את המתקן והתהליכים בכל הממדים. אין מגבלת מצלמה, אתה יכול לקחת את ההובלה ולבחור מה אתה רוצה לראות. אם הביקורת מתבצעת במפעל של בעלי חיים או כימיקלים, אתה יכול לשלב רמה חדשה לגמרי של ניקיון בביקורת, כולל אם יש ריחות רעים או לא במקום.
חסרונות לביקורת במקום, למרות שזה יהיה זמן הנסיעה וההוצאות. זו תהיה עלות שהלקוח ייגרם לה.
בכל הנוגע לביקורות וירטואליות, לאחר העלאת כל המסמכים לצפייה תוכל לסרוק אותם בקצב שלך. זה גם מאפשר ללקוח להמשיך בעבודתו שלו עד הצורך. החיסרון מוצג רק מה שהלקוח רוצה שתראה.
ההעדפה שלי היא שילוב של ביקורות וירטואליות ואירוח במקום, תלוי אם הביקורת היא בדיקה מלאה או ביקורת מעקב. "
וסנה יאניק, מנהלת QA/RA
כפי שאתה יכול לראות, ישנן דעות שונות לגבי ביקורות וירטואליות ובאתר, אך ככל הנראה 'הנורמה החדשה' תהיה תערובת של שתיהן. אני, באופן אישי, מעדיף את הרעיון לעבור לביקורות וירטואליות בהתחשב בעלות הנסיעות והלינה, אך אני יכול גם להעריך את היחסים הנובעים מקיום ביקורת פנים אל פנים מול הלקוח.
מבקרי החשבון יביאו בחשבון את עלויות הנסיעה והיקף הביקורת כדי לאמוד אם ביקורת באתר או אם ביקורת וירטואלית היא הבחירה הטובה יותר. כל אחת מהשיטות יכולה לספק לגוף ההסמכה את המידע שהם מחפשים. ובסופו של יום, זה כל מה שחשוב באמת.
תמונה: 6143351 / בְּדִיקָה © רובין מקנזי | Dreamstime.com
קרדיט למם: למד חשבונאות ללא מטרות רווח @learnnonprofita
עזרה רג'וואני היא רפואת סטארפיש מומחה QA / RA. בוגר התכנית להנדסת מכונות ביו -רפואיות UVIC וחבר לשעבר בצוות הביוטכנולוגיה שלנו, חלק מפרויקטים של עבודה של אזרה כוללים איכות מים ורשתות עצביות.
קישור לכתבת המקור – 2021-09-03 20:19:48
