מחקר תומך בהמלצת ה- FDA: חולים עם מכשירים רפואיים מושתלים צריכים לשמור את הטלפונים החכמים והשעונים שלהם במרחק של לפחות שישה סנטימטרים

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on telegram
Share on whatsapp
Share on email
פרסומת
תכנון תשתיות רפואיות


לאחר דיווחים על הפרעות בטלפונים חכמים וצפייה במכשירים רפואיים מושתלים, חוקרים המזוהים עם המרכז למכשירים ולבריאות רדיולוגית (CDRH) במינהל המזון והתרופות האמריקאי ערכו מחקר התומך בהמלצת ה- FDA כי המטופלים ישמרו מכשירים אלקטרוניים לצרכן העשויים ליצור הפרעה מגנטית, כולל טלפונים סלולריים ושעונים חכמים, במרחק שישה סנטימטרים לפחות ממכשור רפואי מושתל, בפרט קוצבי לב ודפיברילטורים לבביים. ממצאיהם מופיעים ב קצב הלב, כתב העת הרשמי של אגודת קצב הלב, החברה לאלקטרופיזיולוגיה של הלב והחברה לאלקטרופיזיולוגיה ילדים ומולדים, בהוצאת אלסבייה.

"הבטחת בטיחות המכשור הרפואי של המדינה שלנו היא אבן יסוד במשימת הגנת הצרכן שלנו, במיוחד כשהטכנולוגיה ממשיכה להתקדם", הסביר החוקר הראשי סת 'ג'יי זיידמן, MS, מהנדס חשמל מחקר ויועץ תכניות EMC ב- CDRH. "במסגרת עבודה זו, הסוכנות סקרה מאמרים שפורסמו לאחרונה ותיארו את האפשרות כי טלפונים סלולריים חדשים יותר, שעונים חכמים ואלקטרוניקה צרכנית אחרת עם מגנטים בעלי חוזק שדה גבוה עשויים להשפיע באופן זמני על הפעולה הרגילה של מכשירים רפואיים אלקטרוניים מושתלים, כגון קוצבי לב ו דפיברילטורים ניתנים להשתלה. בהתבסס על סקירתנו, החלטנו לערוך בדיקות משלנו כדי לאשר ולעזור להודיע ​​על המלצות מתאימות למטופלים ולצרכנים ".

מכשירים אלקטרוניים המושתלים בלב נועדו לתמוך בהפרעות בקצב הלב, כגון קצב לב איטי או מהיר. קוצבי לב ודפיברילטורים קרדיווטריים (ICDs) מושתלים כוללים "מצב מגנט" המיועד לשימוש כאשר מטופל עובר הליך בו מתאפשרת הפרעה אלקטרומגנטית, או כאשר יש צורך בהשעיית המכשיר לטיפול רפואי. עם זאת, תכונה זו יכולה להיות מופעלת גם בטעות משדות מגנטיים חזקים העולים על 10G, מה שיכול לשנות את אופן הפעולה של המכשיר ועלול לגרום לנזק חמור למטופל.

מבחינה היסטורית, מגנטים חזקים מספיק כדי להפעיל את מצב המגנט הזה היו גדולים מאוד וניתנים לזיהוי, כגון רמקולי סטריאו או מנועים אלקטרוניים בכלים אלחוטיים. עם הופעתם של מגנטים קטנים של כדור הארץ הנדיר, ניתן למצוא שדות מגנטיים חזקים באוזניות, מנעולי דלתות או ברמקולים קטנים של טלפונים.

החוקרים בדקו את תפוקת השדה המגנטי של כל דגמי ה- iPhone 12 ו- Apple Watch 6 במרחקים שונים מהמכשירים. הם גילו שלכל המכשירים יש שדות מגנטיים סטטיים הגדולים משמעותית מ- 10G בסמיכות, גבוהים מספיק בכדי להכניס מכשירים לביים מושתלים למצב מגנט. עם זאת, כאשר נשמר מרחק הפרדה של שישה סנטימטרים או יותר, הטלפונים והשעונים לא יפעילו מצב מגנט.

"בגלל התוצאות הללו, אנו נוקטים צעדים כדי לספק מידע לחולים ולספקי שירותי בריאות כדי לוודא שהם מודעים לסיכונים פוטנציאליים ויכולים לנקוט באמצעים פשוטים ומניעים כמו שמירה על מוצרי אלקטרוניקה, כגון טלפונים סלולריים מסוימים ושעונים חכמים, שישה אינץ '. הרחק ממכשור רפואי מושתל ואינו נושא אלקטרוניקה צרכנית בכיס מעל המכשיר הרפואי ", אמר מר זיידמן.

"אנו סבורים כי הסיכון לחולים נמוך והסוכנות אינה מודעת לאירועים שליליים הקשורים לנושא זה בשלב זה. עם זאת, מספר האלקטרוניקה הצרכנית עם מגנטים חזקים צפוי לגדול עם הזמן. לכן, אנו ממליצים לאנשים עם מכשירים רפואיים מושתלים מדברים עם נותני שירותי הבריאות שלהם כדי לוודא שהם מבינים את הסיכון הפוטנציאלי הזה ואת הטכניקות המתאימות לשימוש בטוח. ה- FDA ימשיך לעקוב אחר ההשפעות של מוצרי אלקטרוניקה לצרכנים על הפעולה הבטוחה של מכשירים רפואיים ", ציין מר זיידמן.

מקור הסיפור:

חומרים המסופק על ידי אלסבייה. הערה: ניתן לערוך תוכן לפי סגנון ואורך.

.



קישור לכתבת המקור – 2021-08-26 16:08:45

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn
Share on telegram
Telegram
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on email
Email
פרסומת
תכנון תשתיות רפואיות

עוד מתחומי האתר