כיצד להשתמש ב- xFMEA ככלי לסיעור מוחות – StarFish Medical

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on telegram
Share on whatsapp
Share on email
פרסומת
תכנון תשתיות רפואיות


SysEng-Projects-FFMEA-Workflow-Block-Diagram-scaledמצב כשל וניתוח אפקטים (FMEA) רַעְיוֹן מַבְרִיק לכמה אנשים אולי נשמע כמו אוקסימורון, אך יישום של הנדסת מערכות המותאמת לתהליך ה- FMEA הקפדני חשף כלי קלט עיצובי מוקדם רב שבו אנו משתמשים ב- StarFish Medical. המשך לקרוא כדי ללמוד כיצד תוכל לגרום לזה לפעול גם עבורך!

מקור מצב כשל וניתוח ההשפעות (FMEA) בצבא האמריקאי משנות השישים והוא פותח כדי לזהות מצבי כישלון פוטנציאליים במערכות צבאיות ולתעדף מה וכיצד להתייחס אליהם. במהלך השנים, וריאציות ב- FMEA התפתחו למטרות שונות ואומצו על ידי תעשיות רבות. כיום תוכל למצוא ספרות בנושא FMEA פונקציונלית, עיצוב FMEA, תהליך FMEA ועוד. עם גידול הווריאציות של FMEA אומץ ראשי התיבות של xFMEA (למשל DFMEA עבור עיצוב FMEA).

הרעיון של xFMEA מצייר תמונה של טכניקה מובנית, שיטתית וקפדנית בניגוד לתכניות עיצוב ופיתוח רזות. עם זאת, על ידי צמצום שלבי התהליך ומתווה ברור של הצעת ערך חלופית, מסגרת xFMEA עשויה לשמש לזיהוי סיכונים רבים במהירות וליצירת רעיונות עיצוב במהלך שלב הגדרת המוצר של תוכנית מכשירים רפואיים. זה מספק משטח שיגור לתוכן לניהול סיכוני מטופלים וזיהוי סיכונים של פרויקטים טכניים כדי לסייע בהפחתת הסבירות לאיטרציות עיצוביות בשלב מאוחר הנובעות מסיכונים בלתי צפויים.

XFMEA טיפוסי מתחיל בזיהוי רשימת פריטי קלט: פונקציות, מקרי שימוש, תכונות עיצוב, שלבי תהליך וכו '. השלבים הבאים הם זיהוי מצבי כשל פוטנציאליים, ההשפעות הנלוות, הגורמים ויכולת הזיהוי מצבי הכישלון המובילים לפגיעה. לאחר הבקיעה, מספר עדיפות הסיכון מסייע בשליטה היכן למקד את הרעיונות להפחתת התכנון ומאמצי היישום.

כדי להפוך את התהליך לכלי סיעור מוחות אתה צריך כמה מאותם מרכיבים, וכמה מהסיעור מוחות פתוח. תהליך xFMEA סיעור מוחות מתחיל עם קבוצה של פריטי קלט וסדרה של פקודות סיעור מוחות של מצב כישלון. הוא מפרט את כל הציונים ומגיע לשיאו בטבלת אפקטים, סיכונים מסווגים ורשימת רעיונות פוטנציאליים לטיפול בבעיות מזוהות בעיצוב. האיור שלהלן ממחיש את זרימת התהליכים של סיעור מוחות פונקציונלי FMEA כפי שיישם ב- StarFish Medical. כדי להשתמש באותה מסגרת לשימוש או לעיצוב סיעור מוחות של FMEA כל מה שצריך הוא קבוצה שונה של תשומות (למשל שלבי Use Case) וכמה הנחיות מותאמות.

SysEng-Projects-FFMEA-Workflow-Block-Diagram-scaledכדי לבצע סיעור מוחות xFMEA, רשום את הקלט (למשל פונקציות) ולאחר מכן שקול מצבי כשל על ידי שילוב ההנחיות השונות עם כל משפט קלט. לדוגמה, אם הפונקציה היא אספקת חשמל: צריכת חשמל, מתח חסר, ללא חשמל, מתח לסירוגין וכו 'צריך להתחיל לייצר חזיונות של מצבי כשל והשפעות נלוות במוח (נחשול, סוללה מתה, נתיך פגום, חום הַחוּצָה). המפתח הוא לגשת לפעילות מתוך הלך רוח בלתי מוגבל ולא להשקיע יותר מדי זמן בפריט אחד. תן למוח לשוטט להשתמש בשגיאות, בעיות אמינות וכו 'מעבר למצבי כשל ראשוניים והשפעות נלוות הנוצרות מפריט הקלט וההנחיה. המטרה היא היקף הכיסוי ללא הפרעה בהתחשב בחומרת או בהסתברות להתרחשות.

טבלת מצב כשל

ברגע שקיימת רשימה של מצבי כשל עבור כל קלט, תיעוד ההשפעות משלים את תמונת הסיכון. חלק מהפריטים לא יתממשו באופן ריאלי וזה בסדר. אחרים עשויים להיות התגלות לא ברורה. רעיונות שאפשר להתייחס אליהם עשויים לעלות על דעתכם תוך כדי; אם כן: רשום אותם. באופן כללי, אנו מוצאים את זה הכי יעיל לצמצם כל רשימה בניגוד לפריט שורה אחר פריט. אבל שמור על זה – גם הפעילות הזו אמורה להיות מהנה!

כדי לסייע בתעדוף – ובסופו של דבר במיון – הסיכונים, רמה מסוימת של סיווג מועילה. בחרנו פריסה גסה של פריטים הקשורים למטופל/מפעיל ולפריטים בסיכון עסקי. התמודדנו עם פריטי החולה/המפעיל קודם כל מתוך עין על כל דבר שיכול להשפיע על העיצוב הפיזי. לשסתום או כפתור נוספים יכולה להיות השפעה גדולה יותר על מאמץ העיצוב במונחים של עיבוד מחדש או חזרה לאחור מאשר הוספת סמל ב- GUI.

לבסוף, העבר את עבודתך הטובה לתיעוד רשמי של קובצי ניהול סיכונים ותיעוד עיצוב קבצים במידת הצורך. הגישה שלנו היא להעביר ולשלב פגיעות חולה/מפעיל לניתוח סיכונים לצורך ניקוד יסודי יותר והקלה רשמית עם עקבות. פריטים בעלי השפעה בקטגוריית הסיכון העסקי נלכדים בתיעוד ארכיטקטורת מערכת או תיאור עיצוב. סיכוני הפרויקט הטכני מועברים לרישום סיכוני הפרויקטים. לחלק מהפריטים אין צורך בפעולה נוספת – אלה הם פריטי ההימור שאנו יודעים שנתייחס אליהם כחלק משיטות הנדסה טובות. במידת הצורך, חבר את הצוות ליצירת רעיונות להפחתת סיכונים, או תכנן כיצד להתמודד עם סיכון וטריגה היכן לנקוט בפעולות נוספות.

הרעיון של סיעור מוחות xFMEA הוא היעיל ביותר בשלבי הפיתוח המוקדמים ליידע תיאור עיצוב והחלטות בניגוד להערכת עיצוב קיים לגבי מה שעלול להשתבש. כמעצבים, ככל שנראה לעצמנו נושאים עתידיים ומצמצמים אותם לפני תכנון מפורט, כך נתקרב לעיצוב במימוש מלא בפעם הראשונה.

כיצד התאמת הנדסת מערכות של תהליכים טכניים עזרה לך להעלות ערך על הפרויקטים שלך? נשמח לשמוע ממך!

תמונות: StarFish Medical

אריאנה וילסון היא מהנדס מערכות ג'וניור בפיתוח מוצרים בחברת StarFish Medical. היא קיבלה את התואר הראשון בהנדסה (BEng) בהנדסת מכונות מאוניברסיטת ויקטוריה, כששנה הרביעית מורכבת בעיקר מקורסים הקשורים למכונאות ביו-רפואית ונוזלית.

ג'וליאן גרוב הוא מהנדס מערכות בפיתוח מוצרים בחברת StarFish Medical. הוא קיבל את התואר הראשון בהנדסה (BEng) בהנדסת מכונות מאוניברסיטת ויקטוריה ובילה מספר שנים בפיתוח פתרונות מכניים למכשירים רפואיים עם StarFish תוך שמירה על עין על עיצוב המערכת הכולל. ג'וליאן עבר את המעבר הרשמי להנדסת מערכות בשנת 2020, ונהנה ליישם אסטרטגיות הנדסת מערכות ולהתאים כדי להפוך את העיצוב והפיתוח ליעילים ויעילים ככל האפשר.







קישור לכתבת המקור – 2021-08-04 20:18:50

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn
Share on telegram
Telegram
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on email
Email
פרסומת
MAGNEZIX מגנזיקס

עוד מתחומי האתר