מערכת שיקום נפיחות עליונה IpsiHand מקבלת אישור שוק ה- FDA דה נובו Neurolutions IpsiHand מקבלת אישור שוק ה- FDA דה נובו

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on telegram
Share on whatsapp
Share on email
פרסומת
MAGNEZIX מגנזיקס


אישור ה- FDA של IpsiHand
נוירולולציות

Neurolutions, Inc, חברת מדיקים עם משרדים בסנטה קרוז, קליפורניה וסנט לואיס, מיזורי, הודיעה כי ה- FDA האמריקני העניק אישור לשוק דה נובו למערכת השיקום המהפכנית שלה IpsiHand.

קרא עוד החולצה החכמה Connextyle מספקת ריפוי רב חושי לחולי שבץ מוחי

"האישור של מערכת IpsiHand מהווה צעד חשוב קדימה בטיפול ושיקום של חולי שבץ מוחי", אמר ליאו פטרוסיאן, ד"ר, מנכ"ל Neurolutions. "לראשונה אנו מסוגלים לשלב רובוטיקה מתקדמת עם טכנולוגיית ממשק מחשב מוחית כדי להגביר את השיקום המסורתי של שבץ מוחי, ומאפשר למטופלים לשפר את תפקוד הגפיים העליונות לאחר שבץ מוחי."

ישנם כ- 6 מיליון ניצולי שבץ מוחי החיים בארצות הברית. כ 800,000 מבוגרים אמריקאים חווים אירוע מוחי מדי שנה, מתוכם כ -300,000 נותרים עם תפקוד לקוי של תנועת הגפיים העליונות. חולשת שרירים או שיתוק חלקי נמשכים לעיתים קרובות לשלב הכרוני של שבץ מוחי כאשר 65% מחולי שבץ כרוני דיווחו על תפקוד מוטורי מופחת שישה חודשים לאחר שבץ מוחי.

מערכת IpsiHand מנצלת את הצד הלא פגוע של המוח כדי לגרום לפתיחה וסגירה של שלד חוץ רובוטי המונח מעל הזרוע הפגועה. המערכת כוללת גם מחשב לוח ודיבורית ביומטרית מבוססת EEG. המערכת מתרגמת אותות מוחיים מחצי המוח הבלתי פגוע, או האפס-צדדי, לתנועה של השלד החיצוני. כתוצאה מכך, כאשר המטופל חושב לפתוח את ידו, המכשיר פותח פיזית את ידו הלקויה של המטופל. יכולת זו לפתוח ולסגור פיזית את ידו של המטופל על סמך מחשבותיו של המטופל, מאפשרת חינוך מחדש של השרירים ומשפר את שיקום הגפיים העליונות. פותח על ידי צוות חדשנים בעמק הסיליקון ומדעני מוח מאוניברסיטת וושינגטון בסנט לואיס. היכולות הנוירו-תותבות והרובוטיות של מערכת IpsiHand הוכחו בניסויים קליניים כמספקות תוצאות מובהקות סטטיסטית וגם קלינית לחולי שבץ מוחי כרוני, מדווח GlobeNewsWire.

"מערכת IpsiHand מייצגת את חוד החנית של הטכנולוגיה הרפואית והיא ממשק המחשבים המוחי למחשב המוח הראשון לשיקום רובוטי," אמר קרן בוגרה, מנהל התפעול הראשי של Neurolutions. "אבן דרך זו לעולם לא הייתה אפשרית ללא שותפות עם ה- FDA, שעבד איתנו בחריצות כדי להבטיח שהבאנו את היתרון הזה לחולים."

אדם שלובש מכשיר על ידה
נוירולולציות

"ההתקדמות בשיפור תוצאות השיקום עבור חולי שבץ מוחי הייתה מאתגרת מבחינה היסטורית, אך אישור השוק של מערכת IpsiHand מבטיח לפתח עתיד מזהיר עבור חולי שבץ מוחי שלנו ומאפשר לנו לתמוך בהחלמתם לאורך כל תהליך השיקום", אמר אריק לותרדט ד"ר, קצין מדעי ראשי לנוירולולציות וראש אגף נוירוטכנולוגיה ופרופסור לנוירוכירורגיה ומדעי המוח באוניברסיטת וושינגטון.

קרא עוד SynPhNe רכבות לבישות מוח ושריר כמערכת אחת, עוזר לשיקום שבץ מוחי

IpsiHand מיועד לשימוש בחולים מגיל 18 ומעלה שעוברים שיקום שבץ כדי להקל על חינוך מחדש של השרירים ולשמירה או הגדלת טווח התנועה. כל המשתתפים במחקר לא מעוור של 40 מטופלים במשך 12 שבועות הראו שיפור בתפקוד המוטורי עם המכשיר במהלך הניסוי. תופעות הלוואי שדווחו כללו עייפות ואי נוחות קלות ואודם זמני של העור.

Neurolutions מתכוונת להתחיל במסחור של מערכת השיקום של IpsiHand Upper Extremity System בארה"ב בהמשך השנה.

.



קישור לכתבת המקור – 2021-07-09 20:04:17

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn
Share on telegram
Telegram
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on email
Email
פרסומת
X-ray_Promo1

עוד מתחומי האתר