ה- FDA מעניק סטטוס מכשיר פורץ דרך למערכת הסחוסים של Hyalex

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on telegram
Share on whatsapp
Share on email
פרסומת
תכנון תשתיות רפואיות


ה- FDA מעניק סטטוס מכשיר פורץ דרך למערכת הסחוסים של Hyalex
הסחוס של HYALEX נועד להחזיר את התפקוד בחולים שאיבדו סחוס מפרקי הברך. קרדיט: ד"ר מנואל גונזלס רייס מ- Pixabay.

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק ייעוד מכשירים פורץ דרך למערכת הסחוסים של Hyalex Orthopedics לתיקון ליקויי סחוס.

מערכת הסחוס של HYALEX יכולה לשמש גם להחזרת התפקוד בקרב חולים שאיבדו סחוס מפרקי ועצם במפרק וזקוקים להליך כירורגי.

נכון לעכשיו, המערכת נמצאת בשלב הפיתוח הקדם-קליני עם תוצאות מעודדות עד כה.

מנכ"לית אורתופדיה של Hyalex מירה סהני אמרה: "השגת ייעוד זה תהיה הזדמנות שלא יסולא בפז עבור הצוות שלנו לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם ה- FDA ולזרז את הבאת מערכת הסחוס של HYALEX למיליוני המטופלים העומדים בפני אפשרויות טיפול מוגבלות לכאבי ברכיים הנגרמים כתוצאה מנגעי סחוס. ”

בהשוואה לפתרונות סחוס הזקוקים למספר פרוצדורות והתחדשות, HYALEX סחוס הוא פלטפורמת חומרים ביו-מימטית המציעה פוטנציאל צעד אחד, מדף, חוזק מוגבר, חיכוך מופחת ופתרון בלאי נמוך.

מוקדם יותר פרסם Hyalex נתונים שהוכיחו את יכולתה של המערכת לשמר את פני הנגד של הסחוס במודלים של בעלי חיים.

עם כ 17 פטנטים וסימנים מסחריים ברחבי העולם, HYALEX סחוס עדיין לא זמין למטרות קליניות.

פרופסור הכירורגיה האורתופדית בסן פרנסיסקו בסן פרנסיסקו ויו"ר ד"ר תומאס וייל אמר: "מערכת הסחוס של HYALEX מרגשת מכיוון שתכונות החומר הביומימטיות שלה יוצרות פוטנציאל להחליף משטח מפרק פגום, ובכך לקטוע את התקדמות ניוון הסחוס.

"זוהי טכנולוגיה המשנה את הפרדיגמה שניתן ליישם ברחבי אורטופדיה."

תוכנית המכשירים הפורצת דרך של ה- FDA מסייעת בזירוז תהליכי פיתוח, ניתוח ובדיקה של טכנולוגיות רפואיות נבחרות כדי לאפשר גישה בזמן לחולים.

חברת מכשור רפואי בבעלות פרטית בארה"ב, Hyalex מתמקדת ביצירת טכנולוגית סחוס סינתטי ופתרונות שתלים למפרקים חולים כמו גם פגועים.

במארס 2019 גייסה Hyalex סך של 33 מיליון דולר במימון סדרה A לקידום פלטפורמת טכנולוגיית הסחוס הסינטטי שלה למרפאה.





קישור לכתבת המקור – 2021-07-08 17:32:35

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn
Share on telegram
Telegram
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on email
Email
פרסומת
MAGNEZIX מגנזיקס

עוד מתחומי האתר