"עלינו לחשוב על מכשור רפואי כמערכת המספקת יכולת תפעולית."
ראיתי תמונה של שטח השלכת מכשירים רפואיים במלאווי. זה גרם לי לתהות – מדוע ישנם כל כך הרבה מכשירים רפואיים לא מתפקדים ושבורים באזורים בעלי הכנסה נמוכה בעולם?
קרדיט צילום: סטיבן רודי
מתברר שאחוז לא מבוטל מהמכשירים הרפואיים המיובאים בעולם המתפתח הוא מחוץ לשירות. האומדנים למכשירים שבורים אלה נעים בין 40% למעל 70%. השווה זאת ל -1% בלבד במדינות בעלות הכנסה גבוהה [I. H. Marks et al]. בעוד שחלק מההערכות הללו עשויות שלא להיות מדויקות, דבר אחד נכון: מכשיר רפואי יעיל שנבנה בצפון אמריקה יכול פשוט להיכשל או לצאת משירות במקום כמו אפריקה שמדרום לסהרה. למה?
מדוע מכשירים רפואיים נכשלים?
ראוי לציין כי מרבית המכשירים הרפואיים באזורים בעלי הכנסה נמוכה בעולם הם תרומות. ההנחיות של ארגון הבריאות העולמי לתרומות ציוד רפואי קובעות:
"באזור אפריקה שמדרום לסהרה, למשל, חלק גדול (עד 70 אחוזים) מהציוד נמצא בסרק בגלל ניהול לא נכון של תהליך רכישת הטכנולוגיה, חוסר הכשרת משתמשים והיעדר תמיכה טכנית יעילה."
מה אנחנו יכולים לעשות לגבי זה?
בצד התרומה – כמה ארגונים קטנים וגדולים התמודדו עם בעיה זו על ידי ניהול טוב יותר של תהליך התרומה או על ידי מתן הדרכה טכנית ושירותים. קחו, למשל, את בריאות העולם ההנדסית (EWH). ארגון זה מספק התקנה, הדרכה ותיקון של ציוד מציל חיים במדינות בעלות הכנסה נמוכה. ישנם מספר ארגונים אחרים הפועלים לשיפור תהליך התרומה – ראה רשימה כאן. אך, ניהול תרומות והערכה לאחר ההצלחה של מבצעי המכשירים הם צד אחד של הסיפור. אנו מאותגרים גם על ידי מכשיר "עיצוב".
בצד העיצוב – רוברט מלכין מזהה בבירור את חסמי התכנון העיקריים: היעדר חלקי חילוף, היעדר חומרים מתכלים נדרשים (כגון אלקטרודות א.ק.ג ופסי בדיקה), היעדר כוח ומים אמינים, תשתיות ציבוריות ומומחיות טכנית. עם מימוש ערכי השוק במדינות בעלות הכנסה נמוכה, יש כיום חברות המייצרות מכשירים בהתחשב בצרכים הקיימים ובחסמים התפעוליים באותם אזורים בעלי הכנסה נמוכה. עיצובים יעילים כאלה מגלמים את תהליך החדשנות החסכן כדי לעמוד בדרישות הכלכליות, הסביבתיות והאספקה של האזור המסוים אליו הם נכנסים.
נקודת מבט להנדסת מערכות
מנקודת מבט של הנדסת מערכות, מכשיר רפואי אינו רק מכשיר. במקום זאת, זוהי "מערכת יכולות". כלומר, מערכת המשלבת לא רק חומרה ותוכנה, אלא את כל שאר האלמנטים החיוניים שהיא נדרשת בכדי לענות על צרכי האוכלוסייה הממוקדת שלה וסביבת השימוש. בין אלה, כוח אדם, הכשרה, תשתיות, תחזוקה, סביבה, תרבות, מנהיגות ומדיניות. עם זאת, ההצלחה שלנו בבניית תכנון מכשור רפואי לעולם המתפתח היא על מתן יכולת תפעולית מוצלחת.
בואו נסתכל על שני עיצובים מוצלחים שעובדים בפועל עבור האוכלוסיות הממוקדות שלהם וסביבות השימוש.
Uniject – ניווט בין מחסומים בחיסון
קרדיט: יוניסף
הדוגמה הראשונה היא Uniject, מכשיר הזרקה קומפקטי, מלא מראש והשבית אוטומטית שפותח על ידי נָתִיב לאנשים עם גישה מוגבלת לחיסון ותרופות. Uniject דורש זמן אימונים קצר, הוא בטוח להזרקה עצמית והוא מייצר פחות פסולת בהשוואה לבקבוקונים רב מינוניים. עם כל המאפיינים הללו, Uniject מנווט בשלושה חסמים עיקריים בדרך החיסון בתשתיות גרועות: בטיחות הזרקה, בזבוז חיסונים וגישה לשירותי חיסונים. PATH מתאר את מה שהם עושים באתר האינטרנט שלהם: "אנו מזקקים טכנולוגיות רפואיות חדישות למהותן ואז ממציאים אותן מחדש ככלי סביר, אמין וקל לשימוש, הפועל במקומות שבהם משאבים מוגבלים, כוח מעט , או עובדי שירותי בריאות מאומנים הם מעטים. "
פיונה – סיוע לעובדי הבריאות לבצע אבחנה מדויקת
קרדיט לצילום: פיונה
דוגמא נוספת לעיצוב חסכן היא פיונט. בדיקה מהירה למחלות כמו מלריה או אבולה באזורים בעלי הכנסה נמוכה בעולם אינה משימה קלה. ראשית, יש גישה מוגבלת לשירותי מעבדה מרכזיים. לפיכך, בדיקות אבחון אלה נשענות במידה רבה על עובדי בריאות בקהילה עם פיקוח ובקרה מוגבלים. זה בתורו מביא לתוצאות בדיקות לא מדויקות.
מערכת פיונט תוכנן ככלי אבחון נייד, מבוסס ענן, בעלות נמוכה כדי להתמודד עם אתגרים אלה. פיונה עושה שני דברים. ראשית, זה מעצים את עובדי הקהילה לספק אבחנה מדויקת ללא קשר לרמת המיומנות שלהם. שנית, הוא מספק פיקוח מרחוק על תהליך האבחון. נכון לעכשיו, Fionet נפרסת לבדיקת COVID באזורים עם גישה מוגבלת למשאבי מעבדה מרכזיים.
הערה אחרונה בנושא תכנון מכשירים רפואיים לעולם המתפתח
מכשיר רפואי הוא יותר ממכשיר. ואכן, מדובר במערכת המספקת יכולת תפעולית לאוכלוסייה ממוקדת ולסביבת שימוש. מה האסטרטגיה שלך לתכנן "מכשיר רפואי-כיכולה" מצליח?
ערש סמימי הוא א מהנדס מערכות ב- StarFish Medical. הוא עוזר ללקוחות לממש את הרעיונות היצירתיים שלהם שיכולים להעביר ערכים לבריאות בדרכים טרנספורמטיביות. לפני StarFish, הוא עבד עם חברות מכשירים רפואיים בשלב מוקדם, בנה שותפויות חדשות בתעשייה-אוניברסיטאות, הקים שותף במיזם של משימה חברתית והוביל פרויקטים מחקריים בסיסיים של תעשיות ביטחון וייצור. ערש הוא בעל תואר דוקטור בפיזיקה שימושית מאוניברסיטת קווין.
קישור לכתבת המקור – 2021-04-04 00:31:04
