מכשיר דחיסה מאופשר בניידות ללימפאדמה: ראיון עם מנכ"ל Koya Medical

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on telegram
Share on whatsapp
Share on email
פרסומת
MAGNEZIX מגנזיקס


למד רפואיחברת רפואה שבסיסה בקליפורניה, פיתחה את מערכת הדחיסה הפעילה Dayspring לטיפול בלימפדמה. החברה קיבלה אישור של ה- FDA לשימוש ב- Dayspring בגפיים העליונות ביוני 2020, ובדיוק לאחרונה הודיעה על אישור 510 (k) לשימוש בגפיים התחתונות.

לימפאדמה כוללת פגיעה בניקוז הלימפה וכתוצאה מכך נפיחות כואבת, והיא מתרחשת בדרך כלל לאחר הליכים כירורגיים, כגון הסרת בלוטות לימפה סרטניות. נכון לעכשיו, הטיפול מטופל באמצעות מניפולציה ידנית של מערכת הלימפה על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות או באמצעות מכשיר דחיסה. התקני דחיסה פנאומטיים קשורים בדרך כלל לשקע חשמל, כלומר על המטופל להישאר במקום למשך תקופות זמן משמעותיות, ולכן מכשירים כאלה מפריעים לחיי היומיום.

מערכת הדחיסה של Dayspring מאפשרת למטופלים להסתובב והיא כוללת יחידת בקרה נטענת וכף יד ורשת נושמת הנלבשת על הגפה הפגועה. המערכת כוללת גם אפליקציה המאפשרת למטופלים ולקלינאים להתאים את הטיפול שלהם ולעקוב אחר התקדמותם.

מדג'דג'ט הייתה הזדמנות לשוחח עם אנדי דוראיסוואמי, מנכ"ל, נשיא ומייסד Koya Medical על הטכנולוגיה.

Conn Hastings, Medgadget: אנא תן לנו סקירה כללית של לימפאדמה ועל מי היא משפיעה.

אנדי דוראיסוואמי, קויה מדיקל: לפי הערכות, 20 מיליון אמריקאים חיים עם לימפאדמה, מצב כרוני, פרוגרסיבי וחשוך מרפא בו הצטברות נוזלים עשירים בחלבון גורמת לנפיחות כואבת בזרוע, ברגל ובאזורים אחרים בגוף. המצב מתרחש כאשר מערכת הלימפה בגוף נפגעת או נחסמת, לרוב מטיפול בסרטן, ניתוח, טראומה, זיהום, אי ספיקה ורידית או השמנת יתר. אחת מכל חמש נשים ששורדות סרטן השד מפתחות לימפאדמה.

לימפדמה מתישה מאוד פיזית ורגשית. אנשים החיים עם לימפאדמה חווים ירידה באיכות החיים וביכולת התפקודית בגלל הנפיחות והכאב הקשורים למצב. אם לא מטפלים או מטופלים בצורה לא טובה, לימפאדמה עלולה לגרום לשינויים קבועים ברקמות מתחת לעור, לזיהום, ליקויים פיזיים ותפקודיים חמורים, כאבים משמעותיים ובמקרים מסוימים עשויים אפילו לדרוש קטיעת גפיים.

מדג'דג'ט: כיצד מטפלים במצב כרגע?

אנדי דורהווימי: Lymphedema מטופל בניקוז לימפה ידני (MLD) הניתן על ידי מטפלים מוסמכים בלימפדמה, יחד עם טיפול דחיסה יומיומי המנוהל על ידי עצמו ואסטרטגיות לניהול אורח חיים כמו פעילות גופנית. הפעלת לחץ על הגפה הפגועה מגבירה את זרימת הדם ומפחיתה כאב ונפיחות. באופן מסורתי, טיפול דחיסה פעיל מנוהל באמצעות התקני דחיסה פנאומטיים (PCD). מכשירים אלה משפרים את זרימת הלימפה באופן דומה ל- MLD, אולם הם מתחברים לקיר ובכך מגבילים את תנועת המטופל וניידותם, ומגבילים את ההיצמדות.

מדגאדג'ט: מה נתן לך השראה לפתח טיפול חדש ללימפאדמה?

אנדי דורהווימי: יצאנו לפתור בעיה שזיהיתי כשאבי טופל בלימפאדמה לאחר טיפול בסרטן הערמונית. לאחר שהיכה את סרטן, הוא היה עדיין במצב "סבלני" במשך תקופה ארוכה בגלל אבחנת הלימפה שלו. מפגשי הטיפול שלו חייבו אותו להשהות את חייו ולשבת בשקט שעה בכל יום, לעתים קרובות הרחק מהמשפחה והפעילויות שנהג ליהנות מהם. ידעתי שחייבת להיות אפשרות טובה יותר עבורו ועבור מטופלים אחרים שלא דורשים מהם להשהות את חיי היומיום לטיפול.

Medgadget: אנא תן לנו סקירה כללית של Dayspring טיפול ואיך זה עובד.

אנדי דורהווימי: Dayspring הוא פתרון הדחיסה הלביש והמאופשר בניידות שתוכנן מתוך מחשבה על החיים האמיתיים. המערכת כוללת בגד בעל פרופיל נמוך עשוי רשת רכה ונושמת באמצעות טכנולוגיית Flexframe ™ המוגנת בפטנט של Koya, המאפשרת תנועה וניידות במהלך הטיפול. הוא מגיע עם בקר כף יד חכם, נטען, שניתן ללבוש על שרוך ואפליקציה סלולרית המאפשרת לרופאים ולמטופליהם להתאים אישית את אפשרויות הטיפול.

הבגד הפעיל שלנו מספק רמות דחיסה הדומות לאלה של משאבות PCD מסורתיות, תוך שהוא מאפשר תנועה וניידות במהלך הטיפול שלא היה לחולים לפני כן.

Medgadget: איך האפליקציה עובדת, וכיצד היא עוזרת לשפר את חוויות ותוצאות המטופל?

אנדי דורהווימי: אפליקציית Koya מאפשרת למשתמשים ו / או לקלינאים שלהם לעסוק בטיפול באמצעות תכנות אפשרויות מותאמות אישית, כגון אישור לפני הטיפול. אפליקציית Koya מאפשרת לכם גם לצפות בהיסטוריית הטיפול ולגשת להגדרות טיפול מתקדמות כגון טווחי לחץ מותאמים אישית. האפליקציה ומערכת הבריאות הדיגיטלית הם חלק מהשאיפה הכוללת של קויה לתמוך בטיפול מותאם אישית בתוך המרפאה ומחוצה לה כדי לשפר את הציות והתוצאות. במחקרים קליניים ראינו דבקות של 98% בטיפול. האפליקציה זמינה גם ל- IOS וגם ל- Android.

מדג'דג'ט: ברכות על קבלת אישור ה- FDA לשימוש Dayspring בגפיים התחתונות. במה זה שונה עם הגפיים העליונות מבחינת חווית המטופל ושימוש במכשיר? האם נדרש מכשיר גדול יותר?

אנדי דורהווימי: לימפדמה בגפיים התחתונות מייצגת 80% ממקרי הלימפאדמה. מכשירי ה- Dayspring עבור הגפיים העליונות והתחתונות דומים. הם חולקים את אותה פילוסופיית עיצוב, ממשק משתמש וטכנולוגיית Flexframe הבסיסית במטרה לאפשר תנועה וניידות משמעותית עבור המטופלים. בדומה למכשיר הגפיים העליונות, מערכת הגפיים התחתונות מורכבת מבגד פעיל בעל פרופיל נמוך, בקר חכם ואפליקציית Koya המאפשרת לחולים ולקלינאים להתאים אישית את אפשרויות הטיפול. אלמנט הבגד לגפיים תחתונות גדול יותר כדי להתאים לגפיים הגדולות יותר, אך בדרך כלל הוא פועל באותו אופן המאפשר תנועה וניידות.

קישור: עמוד הבית של קויה מדיקל …





קישור לכתבת המקור – 2021-06-23 21:51:06

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn
Share on telegram
Telegram
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on email
Email
פרסומת
MAGNEZIX מגנזיקס

עוד מתחומי האתר