מאסימו מקבל אישור FDA 510 (k) עבור מרשם ושימוש OTC במדחום רדיוס Tº Masimo מקבל אישור FDA 510 (k) אישור עבור מדחום רדיוס Tº

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on telegram
Share on whatsapp
Share on email
פרסומת
תכנון תשתיות רפואיות


Masimo FDA 510 (k) מד חום רדיוס אישור
מסימו

Masimo הבטיחה 510 (k) אישור מה- FDA לשימוש במרשם ותרופות ללא מרשם (OTC) במד חום לביש ואלחוטי שלו Radius Tº לחולים וצרכנים מגיל חמש ומעלה.

קרא עוד מסימו מכריז על גשר, מכשיר נוירו-גירוי לביש שמפחית תסמיני גמילה מאופיואידים

עם מדידות טמפרטורה מתקדמות וקישוריות Bluetooth®, Radius Tº מבצע אוטומציה של מצב טמפרטורת גוף מרוחק ורציף עבור רופאים באמצעות חיבורו המשויך לפתרון ניטור חולים של Masimo או פתרון בריאותי, ולצרכנים באמצעות יישום הטלפון החכם Masimo Radius Tº.

Radius Tº הוא חלק מהמשפחה ההולכת וגדלה של טכנולוגיות Masimo נטולות קשירה הכוללת את Radius PPG ™, המציע Masimo SET מדידת תנועה ואוקסימטריה של דופק נמוך זלוף, ו- Radius PCG, המספק קפנוגרפיה מיינסטרים.

לשימוש במרשם, Radius Tº תואם הן את מרכז הניטור והקישוריות לחולים Root® והן את צג המטופלים Rad-97 לשימוש בבית החולים, כחלק מפלטפורמת האוטומציה של בית החולים מאסימו. ניתן להתאים את Radius Tº גם לסמארטפון של המטופל באמצעות אפליקציית Masimo SafetyNet, לניהול מרוחק של המטופלים מהבית או ממקום טיפול אחר, מדווח BusinessWire.

באמצעות אלגוריתם קנייני, Radius Tº מספק מדידות רציפות של טמפרטורת גוף המהוות קירוב לטמפרטורות תת-לשוניות שנלכדו מבדיקה בעל פה. Radius Tº תומך בביצועים רציפים של טמפרטורת הגוף החורגים ממדידות טמפרטורת שטח הפנים הפשוטות ונשארים אמינים גם כאשר הטמפרטורות הסביבתיות משתנות. Radius Tº מספק נתונים מגמתיים שיעזרו לרופאים לנהל ולבדוק את סיכוני החום הגבוהים של המטופל והתקדמות החום לאורך זמן.

אישה שישנה
Masimo Sleep מנתח את הסימנים החיוניים של גופך ומספק מידע שיעזור לך לנקוט בצעדים לשיפור השינה שלך. (צילום: מסימו)

Radius Tº משולב בקלות בפלטפורמת האוטומציה של בית החולים Masimo, דרך Root או Rad-97, ומאפשר העברה אוטומטית של נתוני טמפרטורת גוף רציפים לתיקים רפואיים אלקטרוניים של בית החולים (EMR) או לפיתרון לניטור מעקב, ובכך לייעל את יכולת הרופאים להשיג יותר תמונה תובנת של מצבו הפיזיולוגי של כל מטופל, ללא קשר למיקומו הפיזי של הרופא.

Radius Tº מודד ברציפות טמפרטורות ומשדר בצורה חלקה נתונים והתראות טמפרטורה הניתנות להתאמה אישית לאפליקציית Masimo Radius Tº בסמארטפון של המשתמש – עוזר למטפלים, כמו הורים, לפקח על טמפרטורות של יקיריהם גם בזמן שהם ישנים ומספק תובנה מתמשכת לשינויים ולמגמות שלהם טֶמפֶּרָטוּרָה. בנוסף, רדיוס Tº מוחל בנוחות על בית החזה העליון, ונמנע מאי הנוחות הפוטנציאלית של מכשירים לבישים אחרים המסתמכים על מיקום בבית השחי.

קרא עוד Masimo SedLine בשילוב עם O3 Oximetry Regional עוזר למנתחים להבין Desaturations מוחית במהלך ניתוח לב.

ג'ו קיאני, מייסד ומנכ"ל Masimo, אמר כי "Radius Tº הועלה לראשונה בארה"ב במסגרת מדיניות אכיפה של ה- FDA COVID-19 למדי חום כחלק מ- Masimo SafetyNet – שם הוכיח במהירות את ערכו בשיפור תהליכי העבודה של הרופאים באמצעות הרציפות שלו , מדידות טמפרטורת גוף נגישות מרחוק לחולים שמחלימים או מוסדרים בבית. כעת, עם אישור ה- FDA 510 (k), הורחבה הזמינות של Radius Tº לשימוש הן על ידי הרופאים והן על ידי הצרכנים בכדי לסייע במעקב ובמעקב אחר טמפרטורות הגוף בכל יישומי המדחום. "

.



קישור לכתבת המקור – 2021-06-22 20:07:17

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn
Share on telegram
Telegram
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on email
Email
פרסומת
X-ray_Promo1

עוד מתחומי האתר