AVS מאבטחת IDE מה-FDA לניסוי ליטוטרפסיה תוך וסקולרית פועם

פרסומת
MAGNEZIX מגנזיקס


פרסומת

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק פטור ממכשיר חקירה (IDE) ל-Amplitude Vascular Systems (AVS), והבהיר ניסוי מרכזי שחוקר את טיפול הליטוטריפסיה התוך-וסקולרית הפועמת של החברה.

המחקר הקליני POWER-PAD-II יעריך את הבטיחות והיעילות של המכשיר של AVS, בשם Pulse IVL System, לטיפול בחולים עם מחלת עורקים היקפית מסויידת קשה.

מחלת עורקים היקפית היא היצרות או חסימה של כלי דם הנגרמת על ידי טרשת עורקים. המצב משפיע על כשמונה עד 12 מיליון אנשים בארה"ב.

מטרת הניסוי היא לרשום עד 120 חולים עם מחלת עורקים היקפיים בארה"ב. המטופלים יהיו במעקב עד שישה חודשים לאחר הטיפול.

ליתוטריפסיה תוך-וסקולרית פעימה משתמשת בגלי קול כדי לשבור חלקים מסויידים של כלי דם. הלחץ הפועם בתדירות הגבוהה מקטע את נגעי הסידן ומסייע בשיקום סבלנות כלי הדם. אין כיום מכשיר מאושר על ידי ה-FDA המשתמש בגישה זו לטיפול במחלות עורקים היקפיים.

יו"ר מועצת המנהלים של AVS, מארק טולנד, אמר: "אישור ה-IDE מסמן את ציון הדרך הקליני המשמעותי ביותר שלנו עד כה, כאשר אנו מתקרבים לאישור ה-FDA וזמינות השוק עבור מערכת Pulse IVL, אשר נועדה לספק טיפול בקלות על פני נגעים מסויידים מורכבים ולהפחית את עלויות הפרוצדורליות הכוללות. ”

גש לפרופילי החברה המקיפים ביותר בשוק, המופעל על ידי GlobalData. חסוך שעות של מחקר. השג יתרון תחרותי.

פרופיל חברה – מדגם חינם

דוא"ל ההורדה שלך יגיע בקרוב

אנו בטוחים לגבי האיכות הייחודית של פרופילי החברה שלנו. עם זאת, אנו רוצים שתקבל את ההחלטה המועילה ביותר עבור העסק שלך, לכן אנו מציעים דוגמה בחינם שתוכל להוריד על ידי שליחת הטופס שלהלן

מאת GlobalData



קישור לכתבת המקור – 2024-06-07 17:33:08

Facebook
Twitter
LinkedIn
Telegram
WhatsApp
Email
פרסומת
X-ray_Promo1

עוד מתחומי האתר

זמרי אופרה צריכים להשתמש בגבולות הקיצוניים של טווח הקול שלהם. מקורות פדגוגיים ומדעיים רבים מצביעים…