14 דרכים להגביר את מהירות השיווק של מכשירים רפואיים

פרסומת
X-ray_Promo1


מבלי לוותר על בטיחות או איכות

מהירות יציאה לשוק היא חלק מכריע בהצלחת המכשור הרפואי. מומחי העובדים שלנו הסתמכו על הניסיון שלהם עם מאות מוצרי מכשור רפואי עבור טיפים והמלצות מוכחות שמגבירים את מהירות המכשור הרפואי לשוק מבלי לוותר על בטיחות או איכות.
המשך לקרוא כדי לגלות כיצד להבין את השוק המיועד, למקד את תהליך הפיתוח ולהקדיש תשומת לב מוקדמת לדרישות הרגולטוריות והעברת עיצוב יכולה להאיץ את מסע מסחור המכשור הרפואי.

תַרְבּוּת

פרסומת

לטפח תרבות של שיתוף פעולה והעצמה כדי לעודד יצירתיות וחדשנות, ולהגביר עוד יותר את היעילות מבלי לוותר על סטנדרטים.

התחל נכון, ודא שאתה מקפיד על הרכב הצוות, וודא שיש לך את השילוב הנכון של מיומנויות וניסיון. קבע כיצד יתנהל הפרויקט תוך התוויית ערוצי תקשורת, כללי קבלת החלטות ותפקידים ואחריות מוגדרים. אם תדלג על השלבים האלה, ייתכן שהצוות שלך לא ייגמר היטב, מה שיוביל לביצועים נמוכים יותר והחמצת הזדמנויות. בניית צוות בעל ביצועים גבוהים מההתחלה מבטיחה שכל אחד יודע את תפקידו, מטפח שיתוף פעולה טוב יותר והשגת יעדי הפרויקט בצורה יעילה יותר.

להבין את השוק

להתמקד ב פרופיל מוצר יעד (TPP). הבינו מהו המבדיל המרכזי בשוק והתמקדו בכך. כמו כן, חפש הזדמנויות להיכנס לשוק (או שוק סמוך) עם מחסום כניסה נמוך יותר. דוגמה קלאסית בפיתוח אנטי מיקרוביאלי היא כאשר הולכים לתביעת חיטוי הדורשת הגשת תרופה חדשה, התחל בתביעת חיטוי. אסטרטגיה זו פחות מסוכנת, בונה את הביטחונות הנדרשים לשוק הגדול יותר (ממוקד יותר ב-TPP), מזהה סיכונים פוטנציאליים, מאלצת ייצור ומגדילה את הפיתוח עם פוטנציאל ליצירת רווחים מוקדמים בהכנסות שיכולים לממן את העלייה הרגולטורית הכבדה יותר.

אסטרטגיית החזר. כאשר מחפשים למכור מכשיר, יש לוודא שקיימת דרך טובה וברורה לקבל עבורו תשלום, ולוודא כי יש מספיק ביקוש. זה חשוב במיוחד בשוק האמריקאי. למכשירים צריך לקבוע אסטרטגיית החזר ולחוש טוב אם יש קודים למכשיר והאם הרופאים יכולים לגבות עליו בבירור. זכור את האסטרטגיה הזו לפני שאתה חושב על השקת המוצר.

בדוק הנחות יסוד עם משתמשים לפני שצולל לפתרון בעיות טכניות. אסוף משוב מהשוק ומהמשתמשים. הערכת הנחות עיצוב ראשוניות. וברגע שהם מפורמלים, אל תגביל את הפיתוח למצבים מסורתיים כמו בדיקות אצווה. שקול ניתוח בסיסי כמו חישובי ידיים כדי לסייע בהפחתת הסיכון. או השתמש במודלים חישוביים המאפשרים מדרגיות טובה עבור מחקרים פרמטריים כדי לייעל את לוחות הזמנים ולהפחית את עלויות הפיתוח. לא הכל צריך להעריך על הספסל. זה הכל על ביטול הסיכון של הגישה דרך הסרגל הנמוך ביותר.

תהליך פיתוח

סקור את דרישות המוצר ושאל מה נחוץ ומה יכול לחכות לפוסט ההשקה. בטל דרישות מוצר שאינן משפיעות על ביצועי המכשיר, הבטיחות או האיכות. באופן ספציפי, תכונות מוצר המבוססות על תוכנה שמוסיפות תכונות נחמדות וניתן להוסיף אותן כגרסת תוכנה עתידית. פעולה זו יכולה להפחית את המורכבות והמאמץ של הוצאת מכשיר לשוק.

ערכו ושלבו עקרונות עיצוב חווית משתמש (UX) כדי להבטיח שהמכשיר לא רק יעיל מבחינה טכנית, אלא ידידותי למשתמש, אינטואיטיבי וישמח רופאים ומטופלים כאחד. צור ממשק אינטואיטיבי – בין אם פיזי, דיגיטלי או שילוב של שניהם – שממזער את עקומת הלמידה עבור רופאים – ומפחית את עלויות ההדרכה ושירות הלקוחות.

בשלבים מוקדמים של הפיתוח בנו אבות טיפוס של הוכחה לקונספט שמסירים את הסיכון רק למרכיבי הסיכון הגבוהים ביותר של הארכיטקטורה, רצוי אלמנט עיצובי אחד בכל פעם. זה עוזר לקבוע במהירות, מוקדם ובזול אם אלמנטים של ארכיטקטורה לדאגה יענו על צורכי המכשיר, כך שניתן לשנות את תוכניות הפיתוח כדי לפתור או להפחית את הסיכונים הללו במקביל להיבטי פיתוח פחות מסוכנים.

הסר סיכונים מכל אי ודאויות טכנולוגיות מוקדם ככל האפשר ועבוד דרך סיכונים החל מהמשפיעים ביותר ויורדים לסיכונים המשפיעים פחות. זה נותן הוכחה וביטחון שטכנולוגיות הליבה יעבדו לפני שמבזבזים הרבה זמן וכסף בדרך של פיתוח מפורט עם אפשרות של צורך לשנות מסלול אם סיכונים שלא נבדקים, יבואו לידי ביטוי בסופו של דבר.

חלקו פרויקטים למשימות קטנות יותר וניתנות לניהול ואסוף משוב באופן רציף מבעלי עניין. צוותים יכולים לזהות ולטפל בבעיות בשלב מוקדם, תוך הבטחת בטיחות ואיכות נשמרות לאורך תהליך הפיתוח.

השקיעו באוטומציה בכל מקום אפשרי. אוטומציה מייעלת משימות שחוזרות על עצמן, מפחיתה שגיאות ידניות ומפנה זמן להתמקד באתגרים מורכבים יותר. על ידי אוטומציה של תהליכים כגון בדיקות, פריסה וניטור, ארגונים יכולים להשיג מהדורות מוצר מהירות ואמינות יותר. אוטומציה מאפשרת הקפדה עקבית על פרוטוקולי בטיחות ותקני איכות על ידי ביטול טעויות אנוש והבטחת הליכי בדיקה יסודיים וניתנים לשחזור.

רגולטורים

הגדירו בבירור שווקים המיועדים עם מכירות ושיווק כדי שצוות שרשרת האספקה ​​יוכל להבין את הדרישות הרגולטוריות החלות. לדוגמה, האם האזור הוא כל ארצות הברית או רק קליפורניה? חשוב לוודא בשלב ההעברה שהכל נבדק; תהליך הספקים מעודכן וכל התיעוד הושלם. בירור השווקים מאוחר יותר ידרוש סקירה מלאה של חוק החומרים (BOM) ובזבוז זמן רב. אז, תחילה הבן את השוק/ים המיועדים.

כלול אנשי מקצוע רגולטוריים מוקדם. כמה שיותר מוקדם יותר טוב. בעבר ראיתי מהנדסים חכמים עם רעיונות מצוינים שלא חשבו על דרישות רגולטוריות מוקדם מספיק והאטו את זמן היציאה לשוק.

אל תשכח את התוויות! מדהים כמה פרויקטים יוצאים במלוא המרץ כדי להגיע לקו הסיום, רק כדי להתעכב על ידי תוויות שאינן עומדות בדרישות הרגולטוריות לשימוש המיועד במכשיר. אל תפחד ליצור תוויות שונות שיכסו כל שלב בפיתוח המכשיר מהוכחת הרעיון, לקליני ועד לסימון CE. תוכנית תווית ברורה שמתיישרת עם מפת הדרכים של המוצר תבטיח דרך חלקה (מהירה יותר) לשוק.

העברת עיצוב

הקצו מספיק זמן למסחור ולהעברת העיצוב. הרבה פעמים, יש פיתוי לחשוב, "יש לנו מכשיר עובד, אז אנחנו יכולים להתחיל להשלים את שלב המסחור מהר מאוד. אבל ברוב הפעמים, זה לא ממש ריאלי. הקצו מספיק זמן לשלב ההעברה ונסו לשלב עיצוב לייצור והרכבה מוקדם ככל האפשר במהלך הפיתוח. ברגע שסיכון הוכחה לקונספט מופחת והטכנולוגיה בשלה, נסו לקחת בחשבון את יכולת הייצור. כי גם אם יש מכשיר עובד, אם הוא לא בר ייצור, או קל להרכבה או בדיקה, אז זה יהיה כאב ראש בשלב ההעברה והמסחור.

צור קשר עם צוות הייצור ההנדסי עם ספקי מפתח כדי שהספקים יוכלו לפתח הצעות לצוות הפיתוח. זה יכול להאיץ את התהליך ולהוציא את המזהה הייחודי (UID) לשוק מוקדם יותר.

השתמש בעצות ובהמלצות אלה כדי להגביר את מהירות המכשור הרפואי לשוק מבלי לוותר על בטיחות או איכות. מעוניינים בעוד טיפים והמלצות? בדוק שלנו בלוגי מסחור אוֹ צור קשר עם צוות המומחים שלנו כדי לדון בפרויקט המכשור הרפואי שלך.

Astero StarFish הוא המחבר המיוחס לבלוגים של צוות StarFish Medical. אנו מעריכים עבודת צוות ומשתפים פעולה בכולנו פרויקטים של פיתוח מכשור רפואי.





קישור לכתבת המקור – 2024-05-02 13:00:34

Facebook
Twitter
LinkedIn
Telegram
WhatsApp
Email
פרסומת
תכנון תשתיות רפואיות

עוד מתחומי האתר