פנתיאון נפגשת עם ה-FDA כדי לדון בהגשת PMA עבור שתלי קרנית

פרסומת
MAGNEZIX מגנזיקס


פרסומת

Pantheon Vision השלימה שתי פגישות קדם-הגשה עם מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) כאשר החברה שואפת לקדם את שתלי הקרנית שלה לטיפול בעיוורון הקרנית.

הסטארט-אפ האמריקאי אמר כי הפגישות היו "מוצלחות ופרודוקטיביות", והוסיף כי האינטראקציות עם הסוכנות התבקשו לקבל הדרכה על עבודה פרה-קלינית וקלינית התומכת בהגשה של אישור קדם-שוק (PMA).

עיוורון הקרנית מורכב מקבוצה של הפרעות עיניים שמשנות את שקיפות הקרנית, וגורמות להצטלקות ועיוורון בקרנית. פתוגנים – כולל חיידקים, וירוסים, פטריות ופרוטוזואה – הם הגורם העיקרי לנזק. עיוורון קרנית הוא הגורם הרביעי המוביל לעיוורון, על פי ארגון הבריאות העולמי (WHO).

Pantheon מפתחת שתלי קרנית מהונדסים ביולוגיים כדי לטפל בעיוורון הקרנית. החברה גייסה 2.5 מיליון דולר בנובמבר 2023 לקדם את הטכנולוגיה שלה.

פנתיאון אומר שיש יותר מ-12.7 מיליון אנשים הסובלים מהמצב. נכון לעכשיו, השתלה עם רקמת תורם היא הטיפול המרפא היחיד. עם זאת, אלו לא תמיד מצליחים והגישה לניתוח הנדרש מוגבלת.

השוק העולמי לניהול פגמי אפיתל מתמשכים בקרנית צפוי לגדול ל-44.5 מיליארד דולר עד שנת 2033, לעומת השווי הנוכחי של 8.5 מיליארד דולר, לפי ניתוח GlobalData. שוק שתלי הקרנית העולמי מוערך לצמוח לכמעט 600 מיליון דולר עד 2033.

גש לפרופילי החברה המקיפים ביותר בשוק, המופעל על ידי GlobalData. חסוך שעות של מחקר. השג יתרון תחרותי.

פרופיל חברה – מדגם חינם

דוא"ל ההורדה שלך יגיע בקרוב

אנו בטוחים לגבי האיכות הייחודית של פרופילי החברה שלנו. עם זאת, אנו רוצים שתקבל את ההחלטה המועילה ביותר עבור העסק שלך, לכן אנו מציעים דוגמה בחינם שתוכל להוריד על ידי שליחת הטופס שלהלן

מאת GlobalData



קישור לכתבת המקור – 2024-04-19 15:21:19

Facebook
Twitter
LinkedIn
Telegram
WhatsApp
Email
פרסומת
MAGNEZIX מגנזיקס

עוד מתחומי האתר