ניסוי קליני "הראשון באדם" מוצלח של הדרכה חלוצית לניתוח מעקף לב

פרסומת
X-ray_Promo1


גישה חדשה להנחיה, תכנון וביצוע של ניתוח מעקף לב נבדקה בהצלחה על חולים לראשונה בניסוי קליני שתואם על ידי צוות מחקר מאוניברסיטת גאלווי.

פרסומת

מחקר FAST TRACK CABG, בפיקוח מרכז המחקר של האוניברסיטה CORRIB להדמיה מתקדמת ומעבדת הליבה, ראה את מנתחי הלב מתכננים ומבצעים השתלת מעקף של העורקים הכליליים (CABG), המבוססת אך ורק על תמונות סריקות CT לא פולשניות של הלב, עם HeartFlow's. ניתוח זרימת דם המופעל על ידי AI של העורקים הכליליים של המטופל.

המחקר פורסם היום ב- יומן הלב האירופי.

הממצאים העיקריים של מחקר ראשון בבני אדם זה היתכנות של 99.1%, מה שאומר שניתוח מעקף לב מבלי לעבור צנתור אבחנתי פולשני הוא בר ביצוע ובטוח, המונע על ידי דיוק האבחון הטוב של סריקת ה-CT הלבבית וזרימת הדם המופעלת על ידי AI אָנָלִיזָה.

הניסוי נערך בחסות אוניברסיטת גאלווי וממומן על ידי GE Healthcare (שיקגו, ארה"ב) ו-HeartFlow, Inc. (Redwood City, קליפורניה, ארה"ב).

בהשוואת הבטיחות והיעילות של ניתוח מעקף לב, לניסוי היו תוצאות דומות לקבוצות ניתוחיות האחרונות של חולים שעברו חקירות אנגיוגרמה פולשניות קונבנציונליות, הכוללות החדרת צנתר דרך עורק בשורש כף היד או במפשעה כדי לגשת לעורקים חולים ושימוש בצבע כדי לדמיין חסימות.

הממצאים של ניסוי FAST TRACK CABG מצביעים על כך שהגישה הפחות פולשנית לניתוח מעקף לב מציעה בטיחות ויעילות דומות לשיטות מבוססות. צוות המחקר ציין כי ניתן להחליף בעיות בטיחות הגלומות בחקירה פולשנית בטכניקה לא פולשנית באמצעות הדמיה בסריקת CT וניתוח זרימת דם המופעלת על ידי בינה מלאכותית.

יו"ר הניסוי פרופסור פטריק W Serruys, פרופסור מבוסס לרפואה התערבותית וחדשנות באוניברסיטת גאלווי, אמר: "לתוצאות הניסוי הזה יש פוטנציאל לפשט את התכנון עבור חולים שעוברים ניתוח מעקף לב. הניסוי והתפקיד המרכזי שמילאו CORRIB Core Lab מציבה את אוניברסיטת גאלווי בקו החזית של אבחון קרדיווסקולרי, תכנון וטיפול במחלת עורקים כליליים".

המחקר בוצע בבתי חולים מובילים לטיפולי לב באירופה ובארה"ב והשתתפו בו 114 חולים שהיו להם חסימות חמורות במספר כלי דם, שהגבילו את זרימת הדם ללבם.

ל-CT הלבבי המשמש במחקר זה (Revolution CT, GE Healthcare) יש רזולוציה מיוחדת שהופכת את התמונות הלא פולשניות לטובות או אפילו טובות יותר מהתמונות המתקבלות באופן מסורתי על ידי הזרקה ישירה של צבע ניגוד בעורק הלב דרך קטטר.

במהלך הניסוי, הניתוח של תמונות ונתונים קרדיו-וסקולריים ברזולוציה גבוהה בוצע על ידי צוות מעבדת הליבה של CORRIB ושותף על ידי רפואה טלפונית עם מנתחים בבתי חולים ניסויים.

The HeartFlowTM אנליזה, המספקת ניתוח זרימת דם המופעל על ידי בינה מלאכותית הנקראת Fractional Flow Reserve הנגזרת מ-CT (FFRCT), מכמתת עד כמה הכלי המצומצם מספק דם לשריר הלב, סייעה למנתח לזהות בבירור איזה מכלי החולה צריך לקבל שתל מעקף .

פרופסור סרויס הוסיף: "הפוטנציאל של מנתחים לטפל אפילו במקרים המורכבים ביותר של מחלת עורקים כליליים באמצעות סריקת CT לא פולשנית בלבד, ו-FFRCT מייצג שינוי מונומנטלי בתחום הבריאות. בעקבות הדוגמה של המנתח, קרדיולוגים התערבותיים יכולים לשקול באופן דומה עוקפים את הקולנוע הפולשני המסורתי ובמקום זאת מסתמכים אך ורק על סריקות CT לתכנון פרוצדורלי. גישה זו לא רק מקלה על עומס האבחון במעבדות קאט, אלא גם סוללת את הדרך להפיכתן ל'חבילות התערבות' ייעודיות – בסופו של דבר משפרת את זרימות העבודה של המטופלים."

ד"ר יושי אונומה, פרופסור לקרדיולוגיה התערבותית באוניברסיטת גאלווי והמנהל הרפואי של מרכז המחקר CORRIB, אמר: "חקירת הפוטנציאל למזעור הליכי צנתור אבחנתי חשובה מכמה סיבות – הליך צנתור הוא פולשני והוא לא נעים למטופל. זה גם יקר לשירות הבריאות, אמנם קיים סיכון מינימלי בפרוצדורה, אך הוא אינו נקי לחלוטין מסיכון.

ד"ר ג'ון פוסקאס, מאונט סיני מורנינגסייד, ניו יורק ופרופסור לכירורגיית לב וחזה, בבית החולים האוניברסיטאי אמורי, מידטאון, אטלנטה, ג'ורג'יה, אמרו: "כמנתח צפון אמריקאי היחיד, שרשם מטופלים רבים לניסוי זה, יש לי פרספקטיבה ייחודית: אני יכול לקבוע באופן חד משמעי כי אין הפסד בדייקנות או דיוק האבחון ואף לא ירידה כלשהי באיכות התכנון או הביצועים הניתוחיים כאשר הצוות הניתוחי מונחה אך ורק על ידי נתונים מבדיקת CT כלילי מהדור האחרון, לא פולשני. לאחר שהמנתח מכירים את שיטת ההדמיה החדשה הזו, ישנן מספר דרכים שבהן הוא למעשה מדריך טוב יותר מהאנגיוגרמה הפולשנית ההיסטורית".



קישור לכתבת המקור – 2024-04-08 20:04:27

Facebook
Twitter
LinkedIn
Telegram
WhatsApp
Email
פרסומת
MAGNEZIX מגנזיקס

עוד מתחומי האתר