הניסוי הקליני של אבלציה בשדה דופק של Kardium נכנס לשלבים אחרונים

פרסומת
תכנון תשתיות רפואיות


פרסומת

Kardium השלימה את ההרשמה למחקר המעריך את מכשיר האבלציה הדופק (PFA) שלה לטיפול בפרפור פרוזדורים.

לפי א ClinicalTrials.gov ניסוי PULSAR (NCT05462145) מוערך לרשום 449 משתתפים עם מצב הלב.

המכשיר של קרדיום נקרא Globe System – צנתר אלקטרודות 122 זהב המעביר אנרגיית שדה פעימה ללב. אבלציה בשדה פעימה היא הטכנולוגיה המבטיחה המתפתחת שמשתמש באנרגיית שדה חשמלי כדי להרוס רקמת לב חולה תוך שמירה על מבנים שכנים שלמים. שיטות מסורתיות משתמשות לעתים קרובות באנרגיה תרמית, שלעיתים עלולה לפגוע ברקמה המקומית.

קרדיום, הקנדית, אומרת שהאלקטרודות של הצנתרים שלה יכולות למפות את האנטומיה של הלב ואת הפעילות החשמלית של המטופל. ניתן למקד את האנרגיה במדויק לאזור העניין, על פי החוקר הראשי של המחקר, ד"ר אטול ורמה.

מחקר PULSAR, הפועל תחת פטור מכשיר חקירה (IDE) של מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), יעריך את היעילות בחולים שנה לאחר הליך טיפול עם מערכת גלוב. התוצאות הראשוניות יכללו את מספר הנבדקים עם חופש מפרפור פרוזדורים מתועד, רפרוף פרוזדורים וטכיקרדיה פרוזדורים. הבטיחות תימדד תוך שבוע מההליך.

הנתונים מהמחקר ישמשו לתמיכה בבקשת אישור קדם-שוק (PMA) ל-FDA.

גש לפרופילי החברה המקיפים ביותר בשוק, המופעל על ידי GlobalData. חסוך שעות של מחקר. השג יתרון תחרותי.

פרופיל חברה – מדגם חינם

דוא"ל ההורדה שלך יגיע בקרוב

אנו בטוחים לגבי האיכות הייחודית של פרופילי החברה שלנו. עם זאת, אנו רוצים שתקבל את ההחלטה המועילה ביותר עבור העסק שלך, לכן אנו מציעים דוגמה בחינם שתוכל להוריד על ידי שליחת הטופס שלהלן

מאת GlobalData



קישור לכתבת המקור – 2024-04-03 17:36:23

Facebook
Twitter
LinkedIn
Telegram
WhatsApp
Email
פרסומת
תכנון תשתיות רפואיות

עוד מתחומי האתר