EGenesis מכריזה על ההשתלה המוצלחת הראשונה בעולם של כליות חזיר מהונדסים גנטית בחולה חי – מגזין חדשות למכשירים רפואיים

פרסומת
תכנון תשתיות רפואיות


כליה חזירית

eGenesisחברת ביוטכנולוגיה המפתחת איברים מהונדסים תואמים לאדם כדי להתמודד עם המחסור העולמי באיברים, הודיעה היום על ההשתלה הראשונה אי פעם של כליה חזירית מהונדסת גנטית לתוך מקבל אדם חי.

פרסומת

FD מורשה

ההשתלה אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) במסגרת מסלול הגישה המורחבת ובוצעה על ידי צוות כירורגי בבית החולים הכללי של מסצ'וסטס (MGH) בראשות Tatsuo Kawai, MD, PhD ו-Nahel Elias, MD. החולה סובל ממחלת כליות סופנית וחסרה אפשרויות טיפוליות אחרות בעקבות אובדן הגישה לכלי הדם כדי לתמוך בהמשך השימוש בדיאליזה. לאחר ההליך, המטופל במצב טוב ומחלים היטב ב-MGH.

מחלת כליות בשלב סופי

יותר מ-800,000 אנשים בארה"ב, ומיליונים ברחבי העולם, סובלים ממחלת כליות סופנית או אי ספיקת כליות, מצב מסכן חיים שעבורו ההשתלה נחשבת לאפשרות הטיפול בסטנדרט הזהב לשיפור איכות החיים והתוצאות. עם זאת, הביקוש לאיברים עולה בהרבה על ההיצע, עם יותר מ-90,000 אנשים ברשימת ההמתנה של הכליות וכ-25,000 השתלות כליה מבוצעות מדי שנה. איברי תורם תואמים אנושיים שפותחו על ידי eGenesis מציעים אלטרנטיבה בת קיימא לסיים את התמותה ברשימת ההמתנה ולהקל על המחסור באיברים הניתנים להשתלה.

הכליה תורמת eGenesis (EGEN-2784) המשמשת להליך זה היא המועמדת המובילה של החברה להשתלת כליה והיא נושאת שלושה סוגים של עריכות: (1) נוק-אאוט מבין שלושה גנים המעורבים בסינתזה של אנטיגנים גליקניים המעורבים בדחייה היפר-חריפה, (2 ) החדרה של שבעה טרנסגנים אנושיים המעורבים בוויסות מסלולים המווסתים דחייה: דלקת, חסינות מולדת, קרישה ומשלים, ו-(3) השבתה של הרטרו-וירוסים האנדוגניים בגנום החזירי. eGenesis היא החברה היחידה בתעשייה המפתחת איברים הנושאים את כל שלושת סוגי העריכות כדי לטפל בבטיחות וביעילות האיברים. ללא שינוי גנטי, כליה חזירית תידחה מיד על ידי מקבל אנושי.

מייקל קרטיס, Ph.D., מנכ"ל eGenesis

"ההליך המוצלח הזה מבשר על עידן חדש ברפואה שבו יש לנו פוטנציאל לחסל את אספקת האיברים כמחסום להשתלה ולהגשים את החזון שלנו שאף חולה לא מת בהמתנה לאיבר. אנו ענווים על האומץ והנדיבות של המטופל הזה, שהוא חלוץ אמיתי, המאפשר את פריצת הדרך הגדולה הזו במדע וברפואת השתלות. המכלול הגדול של עדויות פרה-קליניות להישרדות ארוכת טווח של מקבלי EGEN-2784 שיצרנו נותן לנו את הביטחון להעריך את המוצר שלנו בסביבה הקלינית. אנו נרגשים לשתף פעולה עם הצוות ב-MGH בהליך ההיסטורי הזה, לאור הבכורה שלהם בטיפול קליני ובמחקר, כמו גם הניסיון ארוך הטווח שלהם עם הטכנולוגיה שלנו."

משטר הדיכוי החיסוני בו נעשה שימוש כולל חומרים מאושרים וכן נוגדן חד שבטי מחקרית, tegoprubart, המכוון למסלול המעורר CD40L. Tegoprubart מסופק על ידי Eledon Pharmaceuticals ונבדק כעת בשני ניסויים קליניים להשתלת כליה.

מייקל קרטיס, Ph.D., מנכ"ל eGenesis

"הליך זה מסמן אבן דרך מרכזית בתחום ההשתלות, וממחיש את כוחו של שיתוף הפעולה בתוך הקהילה שלנו ועם ארגונים מובילים כמו eGenesis כדי לטפל בסוגיה הקריטית של מחסור עולמי באיברים. MGH ו-eGenesis עבדו בקפדנות זה לצד זה כדי להעביר את ההשתלה הזו מהרעיון למציאות. אנו גם אסירי תודה לצוות ה-FDA על התמיכה וההכוונה במהלך תהליך זה. לבסוף, אנו משבחים את האומץ של המטופל שלנו. הצלחתו של הליך זה מאירה מגדלור של תקווה עבור אנשים ברחבי העולם המתמודדים עם אי ספיקת איברים."

עשרות שנים של התקדמות בהשתלות בין מינים, מואצת על ידי התקדמות כלי עריכת הגנום המודרניים וריצוף הדור הבא, אפשרו ל-eGenesis להתקדם איברים מהונדסים גנטית לסביבה הקלינית.



קישור לכתבת המקור – 2024-03-21 17:03:48

Facebook
Twitter
LinkedIn
Telegram
WhatsApp
Email
פרסומת
X-ray_Promo1

עוד מתחומי האתר