רמות גבוהות של בנזן הגורם לסרטן זוהו בחלק ממוצרי אקנה: דוח מעבדה עצמאי

פרסומת
X-ray_Promo1


רמות גבוהות של בנזן כימי הגורם לסרטן זוהו במוצרי אקנה מסוימים המכילים בנזואיל פרוקסיד, על פי דו"ח מעבדה עצמאי מבית Valisure.

פרסומת

Benzoyl Peroxide היא תרופה המשמשת לטיפול באקנה קלה עד בינונית ומוסדרת על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA). המוצר עובד על ידי הפחתת כמות החיידקים הגורמים לאקנה ועל ידי גרימת ייבוש וקילוף העור.

בבדיקת מעבדה שהעריכה 175 מוצרי אקנה כאשר 99 מהם מכילים בנזואיל פרוקסיד, חוקרים חיפשו היווצרות בנזן בהם כאשר הם מאוחסנים או מטופלים בטמפרטורות גבוהות.

הממצאים מצביעים על כך שניתן לייצר בנזן, מסרטן אנושי, ברמות החורגות מהמגבלות של ה-FDA, כאשר מוצרים מסוימים מציגים ריכוזים מעל פי 800 מהמגבלה המוסדרת. תוצאות אלו נראו הן במוצרי בנזואיל פרוקסיד רבים מרשם והן ללא מרשם, כאשר בנזן מקורי זוהה ב-94 מהפריטים שנבדקו.

עם זאת, בדיקות דומות שנערכו במוצרי אקנה המכילים חומצה סליצילית או אדפאלן לא נראו עם בעיה זו.

"תוצאות הבדיקות של Valisure מראות שמוצרי BPO (בנזיל פרוקסיד) בשוק יכולים ליצור יותר מפי 800 ממגבלת הריכוז המוגבלת על תנאי של ה-FDA של 2 חלקים למיליון (ppm) עבור בנזן, והראיות הנוכחיות מצביעות על כך שבעיה זו חלה באופן נרחב על BPO מוצרים הקיימים כיום בשוק. רמות גבוהות של בנזן לא זוהו רק בתוך מוצרי BPO, אלא גם באוויר סביב מוצרי BPO שהודגרו, מה שמראה כי בנזן יכול לדלוף מתוך כמה אריזות מוצרים ולהוות סיכון פוטנציאלי לשאיפה", א. עדכון חדשותי נָקוּב.

בנזן זוהה במוצרים הכוללים Clinique של אסתי לאודר, Target's Up & Up, Clearasil בבעלות Reckitt Benckiser, Proactiv, PanOxyl, סבון אקנה של Walgreens, וקרם אקנה Equate Beauty של Walmart, בין רבים אחרים.

בתגובה, אמר רקיט בנקיסר ב-a הַצהָרָה שהיא בטוחה בבטיחות של Clearasil, "בשימוש ואחסנה לפי ההוראות על התוויות שלהן". ממצאי הבדיקה "משקפים תרחישים לא מציאותיים ולא תנאים בעולם האמיתי", הוסיפה.

אסתי לאודר, לעומת זאת, אמרה שקליניק משתמשת בנזואיל פרוקסיד במוצר אחד ו"בטוחה לשימוש כמתוכנן".

בינתיים, Valisure, המשמשת כאבטחת איכות עצמאית לתרופות, קראה בדחיפות לפעולה על סמך ממצאיה. זה שלח א לַעֲתוֹר ל-FDA ליזום ריקול והשעיה של מכירת מוצרים המכילים בנזיל פרוקסיד.

"הגילוי הזה של חוסר היציבות הבסיסית של בנזויל פרוקסיד והיווצרות בנזן שונה מהותית מהממצאים הקודמים של Valisure לגבי בנזן במסנני קרינה, חומרי חיטוי ידיים ומוצרי צריכה אחרים. הבנזן שמצאנו במסנני קרינה ומוצרי צריכה אחרים היו זיהומים שהגיעו ממרכיבים מזוהמים; אולם , הבנזן במוצרי בנזואיל פרוקסיד מגיע מהבנזואיל פרוקסיד עצמו, לפעמים במאות מונים מהמגבלה המותנית של ה-FDA. המשמעות היא שהבעיה משפיעה באופן נרחב על מוצרי בנזואיל פרוקסיד, הן במרשם והן ללא מרשם, ומחייבת פעולה דחופה." אמר המייסד והנשיא של Valisure, דיוויד לייט.

דובר ה-FDA אישר כי הסוכנות קיבלה את העתירה ותגיב לה.

"הסוכנות פועלת על סמך מידע המסופק ממגוון מקורות, כמו זה שמסופק על ידי Valisure, אך יש לאמת נתונים כאלה כמדויקים וניתנים לשחזור לפני שניתן יהיה להשתמש בהם לקבלת החלטות רגולטוריות כגון המלצה על השעיות מכירת מוצרים והחזרות למוצרים," דובר אמר בהצהרה.



קישור לכתבת המקור – 2024-03-08 10:55:03

Facebook
Twitter
LinkedIn
Telegram
WhatsApp
Email
פרסומת
MAGNEZIX מגנזיקס

עוד מתחומי האתר