בלט מקבל תו CE ומבצע ראשון באדם עבור הסטנט לסילק ויסטה Flow Diverter – מגזין חדשות למכשירים רפואיים

פרסומת
MAGNEZIX מגנזיקס


Balt הודיעה היום שהיא קיבלה אישור CE סימן עבורו סטנט מפנה זרימה משי ויסטה לטיפול בחולים עם מפרצת תוך גולגולתית שלא נפרצה, מה שמאפשר מסחור בלמעלה מ-30 מדינות באיחוד האירופי ובסביבתו.

פרסומת

מסיחי זרימה נועדו להסיט את זרימת הדם הרחק ממפרצת, לאפשר למפרצת להחלים ולהפחית את הסיכון לקרע במפרצת. מכשיר ה- Silk Vista מיועד לפריסה צפויה ומדויקת, כמו גם לנראות גבוהה באנגיוגרפיה. הוא מצטרף למפנה זרימת התינוק Silk Vista בפרופיל התחתון, שקיבל תו CE ב-2018.

"באלט הציגה את התינוק של סילק ויסטה לפני שנתיים, מכשיר מפנה זרימה ראשון מסוגו לטיפול במפרצות דיסטליות עם היתרונות של נראות מצוינת ופריסה של מכשירים", אמר ויטור מנדס פריירה, MD, נוירוכירורג אנדווסקולרי ופרופסור ל- הדמיה וכירורגיה רפואית באוניברסיטת טורונטו. "כעת, עם Silk Vista, Balt סיפקה לרופאים את אותה יכולת אספקה ​​ונראות יוצאת דופן לטיפול במפרצת הנובעת מכלי כלי דם עצביים בגודל 3.5 מ"מ ומעלה, תוך שהיא מצליחה לשמור על ההתקן תואם למיקרוקטטר .021" בפרופיל נמוך מאוד." ד"ר מנדס פריירה ביצע את מקרה הראשון באדם של Silk Vista בטורונטו ביוני.

מנכ"ל Balt, פסקל גירין, הגיב, "Balt סיפקה לרופאים במשך עשרות שנים מוצרים ייחודיים ומצילי חיים לטיפול בחולים עם מצבים נוירווסקולריים והייתה חלוצה בטכנולוגיות הסחת זרימה. ה- Silk Vista הוא מפנה זרימה יוצא דופן, ואנו מאמינים שהעיצוב האלגנטי וקלות השימוש שלו יובילו לאימוץ הקליני המהיר שלו בטיפול במפרצת."

על פי הקרן למפרצת מוחית, מפרצת מוח נקרעת היא קטלנית בכ-50% מהמקרים. מבין אלו ששורדים, כ-66% סובלים מליקוי נוירולוגי קבוע כלשהו. יש כמעט 500,000 מקרי מוות ברחבי העולם בכל שנה הנגרמים כתוצאה מפריצת מפרצת מוחית1.




קישור לכתבת המקור – 2024-02-26 18:29:34

Facebook
Twitter
LinkedIn
Telegram
WhatsApp
Email
פרסומת
תכנון תשתיות רפואיות

עוד מתחומי האתר