10 סרטוני הציוד הרפואי המובילים שלנו לשנת 2023

פרסומת
תכנון תשתיות רפואיות


מספר המנויים של StarFish Medical YouTube גדל ב-32% בשנת 2023 והצפיות במדיה החברתית עלו ב-100% מדהים. סיכום זה כולל את 10 סרטוני ה-Medical Device הנצפים ביותר שיצרנו בשנת 2023.
10 סרטוני מסחור המכשור הרפואי המובילים לשנת 2023 מכסים מגוון נושאים של מסחור מכשור רפואי, החל מיצירת אב טיפוס של הוכחת מושגים, כתיבת SOPs לייצור מכשירים רפואיים, וסימולציה של אופטיקה לסובלנות, ועד לניהול סביבות רגולטוריות משתנות, ויום האישה הבינלאומי.
  1. יצירת אב טיפוס של מכשיר רפואי הוכחת קונספט

https://youtu.be/PQdPlH5LIWU

פרסומת

לאורך הפיתוח של מוצר מכשור רפואי ישנם סיכוני פרויקט הקשורים לטכנולוגיה שיש להם פוטנציאל להשפיע לרעה על התקציב וציר הזמן. בסרטון זה, קנת מקאלום מסביר כיצד תהליך הפיתוח מגדיר אבות-טיפוס של הוכחת מכשיר רפואי (POC) כדי להפחית סיכונים אלו, או על ידי פתרון אי הוודאות כך או כך, או על ידי בדיקת השימוש בטכנולוגיה חדשה או שונה. .

  1. עיצוב צוותי פרויקטים בעלי ביצועים גבוהים

https://youtu.be/nebBLIJVhWA

מנהלת התוכנית, ליילה חרדפיר, חולקת את הטיפים שלה לעיצוב צוותי פרויקטים של מכשור רפואי עם ביצועים גבוהים ב-StarFish Medical. היא מתארת ​​את הטכניקות והפילוסופיות שבהן היא משתמשת כדי לעזור לצוותים להתגמל ולשתף פעולה פנימית.

  1. הדמיית סובלנות אופטית עבור מכשירים רפואיים

https://youtu.be/aDd6_YAGozc

ריאן פילד מסביר את החשיבות של סובלנות בתכנון מכשיר רפואי אופטי ודן בשיטות של הדמיית סובלנות. סובלנות בתהליך התכנון האופטי מפחיתה עלויות על ידי התמקדות בפרמטרים שיהיו הקריטיים ביותר לביצועים אופטיים. במערכת אופטית הבדלי מילימטר או אפילו תת-מיכרומטר יכולים להיות משמעותיים לביצועים האופטיים. חשוב להבין אילו פגמים ניתן לסבול ובאילו טווחים.

  1. יום האישה הבינלאומי – מה המשמעות של "חבק שוויון" עבורך?

https://youtu.be/UA4nKske1EY

המטרה של נושא מסע הפרסום IWD 2023 #EmbraceEquity היא לגרום לעולם לדבר על מדוע שוויון הזדמנויות אינו מספיק. אנשים מתחילים ממקומות שונים, אז הכלה ושייכות אמיתיות דורשות פעולה הוגנת. סרטון זה מציג 12 עובדי StarFish Medical המשתפים את המשמעות של "Embrace Equity" עבורם. יום האישה הבינלאומי שמח.

  1. כתיבת SOPs לייצור מכשירים רפואיים

https://youtu.be/m1AUdj8dV8c

אלכסנדרה ריד, מומחית QA/RA ב-StarFish Medical, חולקת את הטיפים המובילים שלה לכתיבת SOPs לייצור מכשור רפואי (נהלי הפעלה סטנדרטיים). הוראות כתובות אלו מסייעות לפרט פעילויות שגרתיות, משימות חוזרות ונשנות והן המלצה ודרישה מגופים רגולטוריים כגון ISO 13485 וה-FDA. סנדי כתבה מאמר לבן מלא על SOPs לייצור מכשור רפואי זמין באתר StarFish.

  1. חדשנות בייצור טיפול תאי וגנטי

https://youtu.be/MC7VQz1xN8s

גארי סקארחה. מנהל תוכנית BioServices ב-StarFish Medical, מסביר מדוע חדשנות בציוד בייצור היא קריטית למימוש מוצרים משנים חיים במגזר התאים והריפוי הגנטי המתפתחים. במהלך העשור האחרון פותחו טיפולים מתקדמים בתאים ובגנים לטיפול, או אפילו לרפא, מגוון מצבים מתישים, כולל סרטן, מחלות ניווניות ומחלות זיהומיות.

בעוד שהפוטנציאל הטיפולי של מוצרים אלה נראה כמעט בלתי מוגבל, אימוץ מערכות הבריאות העולמיות מוגבל מאוד בשל עלויות גבוהות וזמינות מוגבלת. גארי משתף מדוע זה כך.

  1. טיפים לניווט בשינוי סביבת רגולציה של מכשיר רפואי

https://youtu.be/7PpcRaU32c0

Dhruvitha Krishna, מומחית QA/RA ב-StarFish Medical, חולקת שלושה טיפים ונושאים שהיא ראתה שחברות משתמשות בהן כדי לנווט בהצלחה בהכנסת תקנות ה-MDR החדשות של האיחוד האירופי, כאשר עסקים מצאו את עצמם במצב שבו הם נאלצו לבצע סיבוב ומעבר ל-MDR חדש. מערכת ניהול איכות ולתקן הרבה מקבצי המוצרים שלהם. ניתן ליישם את העצות של Dhruvitha על הסביבה הרגולטורית של המכשור הרפואי המשתנה ללא הרף.

  1. אב טיפוס של מכשיר רפואי אופטי לעומת עיצוב לייצור

https://youtu.be/kfInQou32oY

ריאן פילד מדבר על ההבדלים בין עיצוב עבור אב טיפוס של מכשירים רפואיים אופטיים לעיצוב עבור ייצור מכשור רפואי אופטי. שניהם חלקים חשובים בתכנון מכשירים רפואיים אופטיים, אך מהנדסים חכמים מתמקדים בנושאים ויעדים ייחודיים לכל שלב בפיתוח. למד את הפונקציה של כל שלב וטיפים כדי להבטיח שאתה עובד על הבעיות הנכונות בזמן הנכון.

  1. מיפוי אסטרטגיות שרשרת אספקה ​​לשלב המסחור

https://youtu.be/j-MnPU_J-d4

ונסה פאריה, מנהלת שרשרת אספקה ​​של StarFish Medical, ממפה אסטרטגיות של שרשרת האספקה ​​לכל שלב מסחור של פיתוח מכשור רפואי. שלבי פיתוח מכשור רפואי שנדונו כוללים את שלב הוכחת הרעיון, העברה לייצור ומסחור. ונסה גם דנה בעיצוב מחדש של כל שרשרת האספקה ​​על מנת להתיישר עם האסטרטגיה העסקית והחזון של המוצר.

  1. יצירת SBOMs עבור מכשירים רפואיים

https://youtu.be/8_lRhNgRffs

ג'ון טרנר, מנהל תוכנה רפואית של StarFish, מסביר את החשיבות של SBOMs (Software Bill of Material) ולטיוטת ההנחיות של ה-FDA מהשנה שעברה יש פתרון לכך. למכשירים רפואיים בבית חולים גדול יש אלפי או עשרות אלפי ספריות תוכנה שנחשפות מדי יום למתקפות סייבר חדשות. ה-SBOM הוא כלי המאפשר לך לאתר במהירות נקודות תורפה בתוכנה שברשותך.

אם נהניתם מ-10 סרטוני הפיתוח המובילים של מכשור רפואי לשנת 2023, תוכלו למצוא עוד ולהירשם ב- ערוץ יוטיוב, עמוד לינקדאיןאו עמוד בפייסבוק.

Astero StarFish הוא המחבר המיוחס לבלוגים של צוות StarFish Medical. אנו מעריכים עבודת צוות ושיתוף פעולה בכולנו פרויקטים של פיתוח מכשור רפואי.

כמה עולה לפתח מכשיר רפואי?




קישור לכתבת המקור – 2023-12-01 22:09:30

Facebook
Twitter
LinkedIn
Telegram
WhatsApp
Email
פרסומת
MAGNEZIX מגנזיקס

עוד מתחומי האתר