קבצי גנוסקופיה עצומה לביקורת בין הצדדים המאתגרת את הפטנט של מדעים מדויקים – מגזין חדשות למכשירים רפואיים

פרסומת
MAGNEZIX מגנזיקס


ג'נוסקופיה, בע"מחברה למדעי החיים המתמקדת בפיתוח בדיקות אבחון לקידום בריאות מערכת העיכול, הודיעה היום כי היא עתרה למשרד הפטנטים והסימנים המסחריים של ארצות הברית (USPTO) לבחינה בין הצדדים המערערת על יכולת הפטנט של פטנט ארצות הברית מס' 11,634,781 ("ה פטנט '781") בבעלות Exact Sciences.

פרסומת

שום דבר בתביעות של פטנט 781' אינו המצאתי. העתירה מסבירה כי הטענות של פטנט 781' מכוונות להפרדה של דגימת צואה לשני חלקים כדי לאפשר שתי בדיקות אבחון סטנדרטיות – האחת מגלה חלבוני דם והשנייה מגלה חומצות גרעין – להתבצע בדגימה. בדיקות הצואה לאיתור חלבון הדם וחומצות הגרעין שנאמרו על ידי הטענות היו ידועות ושגרתיות. השיטה הנטענת בפטנט 781 אינה מסתכמת בשימוש שגרתי בשיטות סטנדרטיות להכנת דגימת צואה לביצוע מבחני אבחון משלימים מבוססים. הפרדת דגימת צואה כדי שניתן יהיה לבדוק אותה הן עבור חלבוני דם והן עבור חומצות גרעין מדווחת לאורך האמנות הקודמת. השיטה הנטענת של פטנט 781 ברורה, והטענות המופנות לשיטה אינן תקפות.

"ג'נאוסקופיה מחויבת עמוקות לקידום טכנולוגיית סמן הביולוגי של RNA המוגן בפטנט שלנו, המסייעת לאפשר זיהוי מוקדם ומניעה של פוליפים טרום סרטניים וסרטן המעי הגס (CRC), עם רמות הרגישות הגבוהות והעקביות ביותר עבור חולים בכל הגילאים", אמר אנדרו בארנל. , מנכ"ל ומייסד שותף של Geneoscopy. "במטרה להרחיב את אפשרויות ההקרנה לסרטן ולשפר את התוצאות עבור מיליוני חולים, ג'נוסקופיה שואפת להבטיח ש-Exact Sciences לא תחסום חדשנות וקידום בתחום גילוי הסרטן על ידי תביעה לזכויות בלעדיות על שיטות אבחון שהיא לא המציאה. אנו מכחישים בתוקף את הטענות של Exact Sciences ונגן בתוקף על יכולתנו למלא את המשימה שלנו להעצים מטופלים וספקים לשנות את בריאות מערכת העיכול".

ליטיגציה מרוממת

ב-22 בדצמבר 2023, ג'נוסקופיה עברה לדחות את התביעה האזרחית התלויה ועומדת בבית המשפט המחוזי של ארצות הברית עבור מחוז דלאוור הזכאי Exact Sciences Corp. נגד Geneoscopy, Inc., שבו Exact Sciences טענה טענות חסרות בסיס בדבר הפרה של הפטנט '781. בקשת גנוסקופיה מבקשת לבטל את התלונה במלואה.

מחקר CRC-PREVENT

תוצאות ממחקר קליני CRC-PREVENT של 8,920 חולים של Geneoscopy להערכת התוקף הקליני של בדיקת הסקר CRC של Geneoscopy, ColoSenseTMפורסמו לאחרונה ב- כתב העת של איגוד הרפואה האמריקאי (JAMA). JAMA דיווח כי ColoSense הוכיח את רמת הרגישות הגבוהה ביותר עבור CRC (94%) ואדנומות מתקדמות (AA) (46%) שדווחו על ידי כל בדיקת סקר לא פולשנית אחרת זמינה מסחרית. עבור סוגי סרטן בשלב 1, ColoSense הפגינה רגישות של 100%. בנוסף, CRC-PREVENT הראה שהפלטפורמה המבוססת על RNA של ColoSense מציעה ביצועי רגישות עקביים לזיהוי CRC ו-AA בקבוצות גיל מתאימות. לעומת זאת, מחקרים פרוספקטיביים של בדיקה קיימת מבוססת-DNA-מתילציה טרם הוכיחו את רגישות ה-CRC שלה וחשפו ירידה מהותית ביכולתה לזהות AA אצל אנשים בסיכון ממוצע בגילאי 45-49, קבוצה המורכבת מ-19 מיליון אמריקאים. .1 בהתחשב בשכיחות ה-CRC העולה בקרב אמריקאים צעירים יותר, באישור ה-FDA, ColoSense יהווה כלי חדש ומבטיח לסייע בהפחתת שכיחות ותמותה מסוג סרטן נפוץ זה, אך ניתן למנוע.



קישור לכתבת המקור – 2024-01-12 21:13:11

Facebook
Twitter
LinkedIn
Telegram
WhatsApp
Email
פרסומת
תכנון תשתיות רפואיות

עוד מתחומי האתר

זמרי אופרה צריכים להשתמש בגבולות הקיצוניים של טווח הקול שלהם. מקורות פדגוגיים ומדעיים רבים מצביעים…