18 גורמים עסקיים הקובעים יציאות מוצלחות של מכשיר רפואי

פרסומת
MAGNEZIX מגנזיקס


גורמים עסקיים יציאות מכשיר רפואי

פרסומת
יציאות מוצלחות של מכשור רפואי לחברות סטארט-אפ חולקות לרוב שילוב של גורמים עסקיים. כמוביל פיתוח עסקי עם למעלה מ-30 שנות ניסיון בתחום הבריאות, אני מבלה זמן לא מבוטל במפגשים ובדיבור עם יזמים מתחילים בתחום הרפואי.

מקובל על כך שמייסדים ומנכ"לים של חברות סטארט-אפ מצליחות בתחום הרפואה מחזיקים לרוב בתכונות אישיות משותפות כמו חוצפה, התמדה, התמדה וביטחון עצמי שעוזרים להם להצליח, אבל יש גם גורמים עסקיים משותפים לאקזיט מוצלח, שאני מגדיר כמסקנה. של פעילותו או שינויי בעלות באופן חיובי ורווחי.

יציאות מוצלחות של מכשור רפואי יכולות ללבוש צורות שונות, כולל:

  • רְכִישָׁה: חברה גדולה יותר רוכשת את חברת המכשור הרפואי, ולעתים קרובות מספקת החזר על ההשקעה למשקיעים ולמייסדים המקוריים.
  • הנפקה ראשונית לציבור (IPO): חברת המכשור הרפואי יוצאת לציבור, ומאפשרת לה לגייס הון על ידי מכירת מניות בבורסה.
  • רישוי או שותפות: החברה מתקשרת בהסכם רישוי משתלם או שותפות עם תאגיד גדול יותר, שיכול לכלול תשלומים משמעותיים מראש או תמלוגים.
  • בריתות אסטרטגיות: יצירת בריתות אסטרטגיות עם חברות או משקיעים אחרים יכולה להיחשב אקזיט מוצלח, במיוחד אם היא מובילה לרווחים כספיים משמעותיים.

בדומה למייסדים ומנכ"לים מצליחים בעלי תכונות אישיות משותפות, אקזיט מוצלח של מכשור רפואי עבור סטארט-אפים כרוך לרוב בשילוב של גורמים עסקיים חשובים אחרים, 18 שלדעתי הם החשובים ביותר ליציאה מוצלחת בהמשך.

  • פתח הצעת ערך חזקה: ודא שהמכשיר הרפואי שלך עונה על צורך משמעותי שאינו מסופק בתחום הבריאות, בעל הצעת ערך ברורה ויכול להראות תוצאות משופרות, חיסכון בעלויות או יעילות.
  • הגנת קניין רוחני: אבטח הגנה חזקה על קניין רוחני באמצעות פטנטים וסימנים מסחריים כדי ליצור חסם כניסה למתחרים.
  • אסטרטגיה רגולטורית: הבן את המסלול הרגולטורי עבור המכשיר שלך וצור קשר עם סוכנויות רגולטוריות מוקדם. עמידה בתקנות חיונית לאישור השוק ולרכישה.
  • בנה צוות חזק: להרכיב צוות מיומן ומנוסה עם מומחיות בפיתוח מכשור רפואי, ענייני רגולציה ומכירות ושיווק.
  • יועצים מקצועיים: צור קשר עם חברות משפטיות, פיננסיות, פיתוח מוצרים ויועצי מיזוגים ורכישות מנוסות כדי לנווט במורכבות של סטארט-אפים.
  • אימות קליני: ערכו ניסויים קליניים חזקים כדי ליצור ראיות מוצקות ליעילות ובטיחות המכשיר שלכם. נתונים אלה קריטיים למשיכת משקיעים ורוכשים פוטנציאליים.
  • אסטרטגיית החזר: פתח אסטרטגיית החזר כדי להבטיח שספקי שירותי בריאות מוכנים לאמץ את המכשיר שלך ושהוא יכול להיות כדאי כלכלית במערכת הבריאות.
  • הקמת שותפויות מפתח: שתף פעולה עם מובילי דעה מרכזיים, מוסדות בריאות ושותפי הפצה פוטנציאליים כדי לאמת את הטכנולוגיה שלך ולהשיג גישה לשוק.
  • ניהול סיכונים: זהה והפחת סיכונים פוטנציאליים הקשורים למוצר ולפעילות העסקית שלך.
  • בקרת איכות: הטמע מערכות ניהול איכות חזקות כדי להבטיח את הבטיחות והאמינות של המכשירים הרפואיים שלך.
  • אינטראקציה של ה-FDA: צור תקשורת פתוחה עם ה-FDA כדי לנווט ביעילות מכשולים רגולטוריים.
  • למשוך השקעות: חפש מימון ממשקיעי מלאכים, משקיעי הון סיכון ושותפים אסטרטגיים שיכולים לספק לא רק הון אלא גם מומחיות וקשרים בתעשייה.
  • אסטרטגיית יציאה: תכנן את אסטרטגיית היציאה הרצויה שלך מההתחלה, בין אם מדובר ברכישה על ידי חברת מכשור רפואי גדולה יותר, יציאה לציבור או אפשרויות אחרות.
  • תוכנית כניסה לשוק: זהה את השווקים המתאימים ביותר וקבע תוכנית כניסה ברורה לשוק. שקול אפשרויות התרחבות גלובליות.
  • נתונים וניתוח: מנף נתונים וניתוחים כדי לשפר את המכשיר שלך באופן מתמיד ולהדגים את ערכו לטווח ארוך לרוכשים פוטנציאליים.
  • שמור על מבצע רזה: ניהול יעיל של משאבים כדי להרחיב את המסלול שלך ולהפחית את הצורך בגיוס כספים מתמשך.
  • תאימות ואיכות: שמור על התמקדות חזקה בניהול איכות ועמידה ברגולציה לאורך תהליך פיתוח המוצר.
  • גילוי נאות: כאשר רוכשים פוטנציאליים פונים אליהם, היו מוכנים לעבור בדיקת נאותות מעמיקה ולהצטייד בכל התיעוד הדרוש.

המטרה הסופית של אקזיטים מוצלחים של מכשור רפואי היא לספק החזר חיובי על ההשקעה לבעלי המניות, המייסדים והמשקיעים תוך קידום ההשפעה של המכשור הרפואי בתעשיית הבריאות. הקריטריונים הספציפיים להצלחה עשויים להשתנות בהתאם למטרות ולציפיות של מחזיקי העניין המעורבים. זכור שהצלחה בתעשיית המכשור הרפואי עשויה לקחת זמן והתמדה. כל מסע סטארט-אפ הוא ייחודי, וחיוני להתאים את האסטרטגיה שלך בהתבסס על תנאי שוק והזדמנויות משתנים.

לתובנות עסקיות נוספות, עיין בבלוג אחר מאת לין לורי ב- למצוא את ההתאמה הנכונה לפיתוח המוצר שלך.

לין לורי היא סגנית נשיא בכירה לפיתוח עסקי ב StarFish Medical. לין היא מנהלת פיתוח עסקי ותיקה בתעשיית האבחון הרפואי. היא מילאה תפקידים מרובים בתחום האבחון, מדעי החיים והציוד הרפואי במהלך 30 שנות הקריירה שלה.

כמה עולה לפתח מכשיר רפואי?




קישור לכתבת המקור – 2023-11-17 19:28:17

Facebook
Twitter
LinkedIn
Telegram
WhatsApp
Email
פרסומת
תכנון תשתיות רפואיות

עוד מתחומי האתר