Life Molecular Imaging מציג מחקר כמותי חדש

פרסומת
MAGNEZIX מגנזיקס


פרסומת

Life Molecular Imaging (LMI) שבסיסה בגרמניה פרסמה מחקר רטרוספקטיבי המשתמש במוצר הדגל שלה, ה-Amyloid positron emission tomography (PET), NeuraCeq (florbetaben18F), אשר אושר על ידי הרגולטורים בארה"ב ב-2014.

המחקר מדגים ביצועים חזקים והומוגניים של שיטות כמותיות, תוך שימוש בתוכנה מסומנת CE וכלי עיבוד אחרים.

המחקר ניתח תמונות NeuraCeq PET מ-589 נבדקים. השיטות הכמותיות סיפקו תוצאות דומות להערכות חזותיות של סריקות PET NeuraCeq. הם עמדו היטב בהשוואה להערכת היסטופתולוגיה, עם רגישות ממוצעת של 96.1% וסגוליות של 96.9% בכל חבילות התוכנה.

כתוצאה מממצאי המחקר, אושרה תווית מעודכנת של הוועדה למוצרים רפואיים לשימוש אנושי (CHMP) לשימוש בסריקת PET של NeuraCeq באיחוד האירופי ובבריטניה. שיטה לתמיכה בהערכה חזותית על ידי הרופא הקורא.

בתגובה לעדכון, LMI שינתה את החומרים החינוכיים שלה בשווקים הגדולים של האיחוד האירופי, כדי לכלול מודול נוסף על השימוש בכימות PET של NeuraCeq כסיוע להערכה חזותית.

מנכ"ל Life Molecular Imaging, ד"ר Ludger Dinkelborg, הביע את המשמעות של ממצאים אלה: "טיפולים אנטי-עמילואידים נמצאים באופק ומדגישים את החשיבות של אבחון מוקדם ומדויק של מחלת האלצהיימר.

"עמילואיד PET מילא תפקיד מרכזי בתוצאות המחקר החיוביות האחרונות עבור תרופות חדשות למחלת ה-AD כמו לקנמב ודוננמאב, על ידי הכללה סלקטיבית של חולים עם פתולוגיה מאומתת של עמילואיד במוח. היכולת לכמת את עומס העמילואיד פותחת אפיקים מלהיבים לעתיד. אנו נרגשים שהשימוש הנוסף בכימות נכלל כעת בתוויות האיחוד האירופי ובריטניה שלנו."

למרות התוצאות החיוביות מהמחקר, LMI מציינת כי סריקת Neuraceq חיובית אינה מבססת באופן עצמאי אבחנה של מחלת אלצהיימר או הפרעות קוגניטיביות אחרות, שכן שקיעת רובד נויריטי בחומר אפור עשויה להיות קיימת אצל קשישים אסימפטומטיים וחלק מהדמנציות נוירודגנרטיביות כגון Lewy body. דמנציה או דמנציה במחלת פרקינסון.

יתרה מכך, היעילות של florbetaben18F לניבוי התפתחות מחלת אלצהיימר או ניטור תגובה לטיפול לא הוכחה.





קישור לכתבת המקור – 2023-06-16 18:49:24

Facebook
Twitter
LinkedIn
Telegram
WhatsApp
Email
פרסומת
X-ray_Promo1

עוד מתחומי האתר

פרסומת ב-1984, בשיא המלחמה הסובייטית-אפגניסטן, צילם הצלם העיתונאי האמריקאי סטיב מק'קרי את מה שנחשב בעיני רבים לתמונה המפורסמת ביותר בעולם. התמונה, בשם ילדה אפגניסטןמתארת ​​ילדה אז בת 12, שזוהתה ב-2002 כשרבאט גולה, בזמן שהיא ומשפחתה התגוררו בנסיר באג, מחנה פליטים אפגני בעיר פשאוואר שבפקיסטאן. הדפסת התמונה על שער גיליון יוני 1985 של נשיונל גאוגרפיק חיזקה