NeuroLogica זוכה בסימן CE עבור מערכות CT ניידות של Elite

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on telegram
Share on whatsapp
Share on email
פרסומת
תכנון תשתיות רפואיות


סמסונג אלקטרוניקה לחברה הבת NeuroLogica יש מְאוּבטָח אישור סימן CE של האיחוד האירופי (EU) עבור מערכות הטומוגרפיה הממוחשבת (CT) החדשות של Elite.

באמצעות עמידה בתקנה החדשה למכשירים רפואיים של האיחוד האירופי (MDR 2017/745), ניתן האישור למערכות ה-CT הניידות OmniTom Elite, BodyTom Elite ו-CereTom Elite.

ה-MDR האחרון של האיחוד האירופי החליף את ה-MDD הקודם של האיחוד האירופי כדי להתמקד יותר בתיעוד טכני, נתונים קליניים ומעקב אחרי שוק.

סגן נשיא לענייני רגולציה, אבטחת איכות ותאימות של NeuroLogica, ד"ר נינאד גוג'אר, אמר: "NeuroLogica כבר עומדת בתקנות מערכת האיכות של מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית והיא מוסמכת לתקן ISO 13485.

"המוצרים והתהליכים שלנו עומדים בדרישות הרגולטוריות העולמיות, ומאפשרים תכנון, ייצור, התקנה, שירות והנדסה של מערכות הדמיה ליישומים רפואיים."

NeuroLogica תמשיך לייצר את סל מוצרי ה-CT שלה במתקן Danvers שלה במסצ'וסטס, ארה"ב.

מוצרים אלה ייוצאו ללקוחות באזור האיחוד האירופי.

מנהל המכירות והשיווק העולמי של NeuroLogica, ג'ייסון קושניצקי, אמר: "השגת הסמכה זו שופכת אור על המסירות המתמשכת שלנו להבאת פתרונות חדשניים לבתי חולים ומרפאות ברחבי העולם.

"זה יאפשר למספר גדול יותר של ספקי שירותי בריאות לקבל גישה להדמיה אבחנתית מתקדמת כדי לספק טיפול מתקדם בחולים."

NeuroLogica עוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק של טכנולוגיות הדמיה מתקדמות.

החברה, שיש לה שותפים קיימים באירופה, מספקת את הטכנולוגיה המתקדמת שלה ליותר מ-50 מדינות ברחבי העולם. זה גם אמר להיות מטה החברה העולמי ויצרן של מכשירי CT ניידים.

חברות קשורות







קישור לכתבת המקור – 2022-10-13 17:46:41

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn
Share on telegram
Telegram
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on email
Email
פרסומת
MAGNEZIX מגנזיקס

עוד מתחומי האתר