רוש יש ל הושק SARS-CoV-2 Rapid Antibody Test 2.0 החדש שלה לשימוש על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות במסגרות נקודת טיפול מחוץ למעבדות קליניות.
הושק בשיתוף עם Biosensor SD בשווקים המקבלים את תו ה-CE, זהו הדור הבא של מבחן ה-SARS-CoV-2 Rapid Antibody הקיים של החברה, שהושק ביולי 2020.
הבדיקה האחרונה מציעה שימוש רחב יותר בהשוואה לתצורתה המקורית וכוללת כעת אנשים מחוסנים.
הוא עודכן כדי לשפר את זיהוי הנוגדנים נגד וריאנטים של וירוסים.
באמצעות SARS-CoV-2 Rapid Antibody Test 2.0, אנשי מקצוע בתחום הבריאות צפויים לזהות חולים שפיתחו נוגדנים נגד הנגיף, המעידים על זיהום או חיסון קודם.
רוש ראש נקודת הטיפול הדיאגנוסטיקה, איאן פרפרמנט, אמר: "הדור הבא של בדיקת הנוגדנים המהירה SARS-CoV-2 שלנו מדגים רוש המחויבות המתמשכת של לחדש ככל שמגיפת קוביד-19 מתפתחת.
"אנו גאים להציג בדיקת נוגדנים משופרת שבהתחשב בנקודת השימוש בה, מציעה לאנשי מקצוע בתחום הבריאות מהירות ונגישות רבה יותר במתן הטיפול הנכון לאלה הזקוקים לו."
המיועדת לאיתור נוגדני IgG איכותיים של SARS-CoV-2 בפלזמה, בסרום אנושי או בדם מלא, ניתן לבצע את בדיקת האימונו הכרומטוגרפית המהירה באמצעות דם המתקבל מדקירות אצבע.
הבדיקה מפיקה תוצאות תוך עשר עד 15 דקות בהגדרות של נקודת טיפול.
הבדיקה הדגימה רגישות של 98.67% לאחר זריקת החיסון השנייה ו-100% לאחר זריקת הבוסטר כאשר נערכה שלושה עד ארבעה שבועות לאחר החיסון.
בנוסף, לבדיקה יש רגישות של 95.83% וספציפיות של 100% כאשר היא מבוצעת לפחות 15 ימים לאחר התפתחות הסימפטומים עבור אוכלוסייה לא מחוסנת.
ניסוי קליני בחולים מחוסנים עם מודרניה Pfizer/BioNTech, AstraZeneca וחיסוני ג'ונסון אנד ג'ונסון אישרו את יכולת הבדיקה לזהות נוגדנים לאחר חיסון.
בחודש אוגוסט, Roche הציגה את מבחן האבחון החדש של Elecsys IGRA SARS-CoV-2שעוזר לספק הבנה טובה יותר של התגובה החיסונית של הגוף לזיהום וחיסון SARS-CoV-2.
חברות קשורות
קישור לכתבת המקור – 2022-10-03 17:51:12
