Mg OSTEOINJECT מקבל אישור 510(k) עבור התוויות מורחבות – מגזין חדשות למכשירים רפואיים

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on telegram
Share on whatsapp
Share on email
פרסומת
X-ray_Promo1


Bone Solutions Inc. (BSI), חברת טכנולוגיות אורתוביולוגיה הממוקמת בקולוויל, טקסס, הודיעה היום כי קיבלה אישור FDA 510(k) לאינדיקציות מורחבות עבור Mg OSTEOINJECT שלה.

Mg OSTEOINJECT הוא חומר מילוי חללי העצם הניתן לקידוח, דבק וניתן להזרקה הראשון בארה"ב המשלב מגנזיום, מרכיב קריטי לבריאות והתפתחות העצם.

האינדיקציה המורחבת כוללת שימוש בחומר כתוספת לקיבוע החומרה על ידי תמיכה בשברי העצמות במהלך ההליך הכירורגי. Mg OSTEOINJECT על בסיס מגנזיום הראה חוזק עיגון גבוה יותר בכמעט 30% בהשוואה ל-PMMA המסורתי.1

Mg OSTEOINJECT מספקת גם אפשרות טיפול זעיר פולשנית לאי ספיקה ושברים מיקרו באמצעות קיבוע שלד מלעור. תכונות ההדבקה ופרופיל הספיגה הייחודי של Mg OSTEOINJECT מספקים יציבות, מגבירים את התפשטות התאים ומתקדמים במינרליזציה שגורמת להתחדשות עצם משופרת במגוון רחב של יישומים אורטופדיים.

Mg OSTEOINJECT מופץ כעת למתקנים ומרכזי ניתוח בפריסה ארצית לשימוש קליני מיידי.


ניתן למצוא ידיעות אחרות של ה-FDA כאן.



קישור לכתבת המקור – 2022-07-13 22:31:23

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn
Share on telegram
Telegram
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on email
Email
פרסומת
תכנון תשתיות רפואיות

עוד מתחומי האתר