ד"ר אנדריאה רמוזי וצוות המחקר שלו באוניברסיטת ברגמו פרסמו לאחרונה מחקר אקראי מבוקר מבוסס MRI ב-Journal of Vascular Access שחשף את ההשפעה של VasQ™ External Support על מורפולוגיה וזרימה של פיסטולה.
VasQ External Support, מכשיר Laminate Medical Technologies מושתל סביב החיבור בין הווריד לעורק במהלך יצירת פיסטולה עורקית (AVF) עבור חולי המודיאליזה במטרה לספק חיזוק מבני ולקדם פרופיל זרימה יציב יותר.
מחקר ה-MRI אישר שהמכשיר שמר על תצורה גיאומטרית אופטימלית יותר לאורך תקופת המחקר של שנה, מה שקידם פרופיל המודינמי יציב יותר. חולי ביקורת, לעומת זאת, חוו שינויים מורפולוגיים משמעותיים, כגון "אוהל" פרוזדורים ופירוק זוויתי, שהביאו ל-AVF מפרצת או סטנוטי עם פרופיל זרימה פחות יציב.
ד"ר רמוצי ציין כי, "מורפולוגיה היא שיקול כירורגי חשוב ליצירת המודינמיקה חיובית להבשלת פיסטולה ולהצלחה ארוכת טווח. התוצאות הראשוניות שלנו הוכיחו שהשתלת התמיכה החיצונית של VasQ במהלך ניתוח היצירה יכולה לשמור על מורפולוגיית הפיסטולה הרצויה לאורך טווח, שאחרת עשויה להשתנות לרעה כשהרקמה עוברת שיפוץ".
מספר מחקרים קליניים שנערכו באירופה ובארה"ב תיארו עלייה בשיעור ההבשלה של פיסטולה כדי להפוך לשימוש להמודיאליזה. 1-4 עם זאת, המחקר של ד"ר רמוזי היה הראשון מסוגו שהדגים את ההשפעה המבנית וההמודינמית הפוטנציאלית של VasQ זה עשוי להסביר את התוצאות הקליניות העקביות שדווחו עד היום.
תמי גילאון, מייסדת שותפה ומנכ"לית Laminate, אמרה בתגובה: "לראות את החזון שהיה למייסד השותף שלי, אייל אוריון, ואני לגבי המכשיר כשעיצבנו אותו לראשונה לפני עשר שנים שמתממש בחולים הוא אבן דרך חשובה עבור Laminate . אנו מעריכים את ההקפדה והמומחיות המדעית שד"ר רמוזי והצוות שלו סיפקו בבירור כיצד VasQ פועלת ליצירת פיסטולות שמישות יותר."
עד כה, לרבד יש סימן CE והוגשה לאישור שוק בארה"ב ל-FDA.
הפרסום המלא זמין כעת לגישה פתוחה בכתובת Journal of Vascular Access.
קישור לכתבת המקור – 2022-06-28 16:54:11
