מטופלים ראשונים שנרשמו למחקר IMPACT II להערכת ה-ensoETM של Attune Medical עבור הליכי אבלציה בתדר רדיו – מגזין חדשות למכשירים רפואיים

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on telegram
Share on whatsapp
Share on email
פרסומת
X-ray_Promo1


מחקר IMPACT II: Attune Medical, חברת מכשור רפואי פורצת דרך עם פלטפורמה טכנולוגית המבוססת על ניהול טמפרטורה באמצעות הוושט, הודיעה היום כי החולים הראשונים נרשמו למחקר שיפור ההגנה על הוושט במהלך אבלציה של צנתר עבור פרפור פרוזדורים (IMPACT II) מחקר הערכת השימוש ב-ensoETM בהליכי אבלציה בתדר רדיו לבבי.

הנתונים ממחקר זה ישמשו בשאיפה להרחיב את השימוש המיועד של ה-ensoETM לכלול הפחתת פגיעה תרמית בוושט במהלך הליכי אבלציה בתדר רדיו לבבי.

מארק גלאגר MD, יועץ אלקטרופיזיולוג בבית החולים סנט ג'ורג' בלונדון, בריטניה, מוביל את הניסוי הרב-לאומי והרב-מרכזי האקראי מבוקר הזה שמעריך את ה-ensoETM כדי לוודא אם השימוש בחלל הוושט לניהול טמפרטורה יכול להפחית את התרמית הצדדית. פציעה הקשורה לאבלציה בתדר רדיו (RF) לטיפול בפרפור פרוזדורים. ד"ר גלאגר גם הוביל את המחקר IMPACT במרכז יחיד שפורסם ב אירופה שנה שעברה.

"לאחר שהשלמנו בהצלחה את מחקר IMPACT במרכז יחיד, עמיתיי ואני נרגשים להמשיך את השלב הבא של העבודה שלנו עם הטכנולוגיה האלגנטית הזו", הגיב ד"ר גלאגר.

המחקר הושק בבית החולים האוניברסיטאי סנט ג'ורג', לונדון, בריטניה, עם ארבעה אתרים נוספים בבריטניה שיצטרפו בקרוב.

Attune Medical תגיש בקרוב IDE ל-FDA כדי להתחיל לרשום אתרים בארה"ב בהנהגתו של Pasquale Santangeli, MD, Ph.D., פרופסור חבר לרפואה בבית החולים של אוניברסיטת פנסילבניה.

הרחבת המחקר בארה"ב נתמכת על ידי פרס של 3.8 מיליון דולר למחקר חדשנות לעסקים קטנים (SBIR) ממכון הלב, הריאות והדם הלאומי של המכונים הלאומיים לבריאות.אני

"אחרי שהוביל את הטייס eCOOL-AF במחקר של הטכנולוגיה הזו, הצוות שלי ואני להוטים להרחיב את המחקר בתחום החשוב הזה של האלקטרופיזיולוגיה", הגיב ד"ר סנטאנג'לי.

ה-ensoETM של Attune Medical הוא מכשיר ויסות תרמי לשימוש חד פעמי המוקם בוושט (בדומה לצינור אורוגסטרי סטנדרטי) ומחובר ליחידת חילופי חום חיצונית, ויוצר מערכת לולאה סגורה להעברת חום להגברה או הקטנה של טמפרטורת החולה. מיקומו בוושט, עם קרבה לזרימת דם מהלב וכלי דם גדולים, מאפשר העברת חום יעילה ביותר. בניגוד למכשירי חימום פני השטח, המיקום הפנימי של ensoETM אינו מונע גישה למטופל במהלך הניתוח ומאפשר שחרור לחץ בקיבה ומתן נוזלים ותרופות.

Attune Medical פיתחה טכנולוגיית מכשור רפואי חדשנית המפשטת את הגישה לליבה של המטופל כדי לשלוט ביעילות בטמפרטורה והיא המכשיר היחיד שאושר על ידי ה-FDA לשימוש בוושט לניהול טמפרטורת המטופל. מכשיר ה-ensoETM משמש ביחידות לטיפול נמרץ, בחדרי ניתוח ובמחלקות חירום עבור אפנון מכוון של טמפרטורת ליבת המטופל וניתן למקם אותו במהירות על ידי רוב אנשי מקצוע בתחום הבריאות המיומנים.

ה-ensoETM אושר על ידי ה-FDA כדי לשלוט בטמפרטורת המטופל. ל-ensoETM יש לֹא אושר או אושר על ידי ה-FDA כדי להפחית פגיעה תרמית בוושט במהלך הליכי אבלציה לבביים בתדר רדיו.

אנימחקר שדווח בפרסום זה נתמך על ידי המכון הלאומי ללב, ריאות ודם של המכונים הלאומיים לבריאות תחת פרס מספר R44HL158375. התוכן הוא באחריות המחברים בלבד ואינו מייצג בהכרח את הדעות הרשמיות של המכונים הלאומיים לבריאות.



קישור לכתבת המקור – 2022-05-24 20:37:41

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn
Share on telegram
Telegram
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on email
Email
פרסומת
MAGNEZIX מגנזיקס

עוד מתחומי האתר