בדיקת דם TriNetra מבטיחה סטטוס פריצת דרך של ה-FDA

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on telegram
Share on whatsapp
Share on email
פרסומת
X-ray_Promo1


בדיקת דם TriNetra מבטיחה סטטוס פריצת דרך של ה-FDA
בדיקת דם לאיתור סרטן שד בשלב מוקדם. קרדיט: Datar Cancer Genetics / PRNewswire.

Datar Cancer Genetics הודיעה כי בדיקת הדם TriNetra שלה לאיתור סרטן שד בשלבים מוקדמים הבטיחה ייעוד מכשיר פורץ דרך ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).

TriNetra משתמשת בטכנולוגיה שפותחה על ידי החברה כדי לזהות תאי גידול במחזור הדם (CTCs) הספציפיים לסרטן השד.

מחקרים הצביעו על כך שבדיקת הדם יכולה לזהות סרטן בשלב 0 (DCIS) ושלב 1 ברמת דיוק גבוהה.

בהצהרה, Datar Cancer Genetics אמרה: "החברה מאמינה שזיהוי CTCs הוא השיטה האמינה והמדויקת ביותר לגילוי מוקדם של סרטן שכן היא מאפשרת לכידה ואפיון של רכיבים תפקודיים של גידול ולא שברי תאים מתים.

"במובן זה, CTCs מייצגים מיקרו-ביופסיה אמיתית לא פולשנית."

בדיקת הדם TriNetra עם סימן CE כבר זמינה באירופה.

זה דורש 5 מ"ל דם וניתן להשתמש בו כדי לבדוק נשים אסימפטומטיות מעל גיל 40 עם מרשם רופא.

מנכ"ל Datar Cancer Genetics, ד"ר Vineet Datta, אמר: "אנו שמחים שה-FDA זיהה את הפוטנציאל של TriNetra לאיתור סרטן שד בשלב מוקדם.

"אנו מאמינים ש-TriNetra תציע יתרונות סופיים לבדיקת סרטן השד ברגע שתקבל אישור שיווק מה-FDA."

ייעוד המכשיר פורץ הדרך מוענק למכשירים רפואיים המראים פוטנציאל לאבחון יעיל יותר של מחלות מסכנות חיים, כגון סרטן. הייעוד מזרז את הפיתוח והבדיקה שלאחר מכן של המכשיר.

בארה"ב, יותר מ-250,000 נשים מאובחנות עם סרטן השד מדי שנה.

מוקדם יותר השנה התפתחו חוקרים מאוניברסיטת ניו יורק (NYU) Langone Health בארה"ב כלי בינה מלאכותית (AI) לשיפור דיוק גילוי סרטן השד.





קישור לכתבת המקור – 2021-11-22 16:41:11

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn
Share on telegram
Telegram
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on email
Email
פרסומת
תכנון תשתיות רפואיות

עוד מתחומי האתר